- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06215365
Undersøgelse af sundhedsrisikoadfærd (tobaks-, alkohol- eller stofforbrug; ernæring; stillesiddende livsstil; seksuel praksis) blandt kræftoverlevere (PREVAC)
- Kræft er nu ved at blive en kronisk tilstand, selvom det indtil for kort tid siden var en dødelig sygdom. Ifølge det franske nationale kræftinstitut er næsten 4 millioner franskmænd således blevet diagnosticeret med kræft i deres levetid.
- Screening bruges til at opdage tilstedeværelsen af en patologi på et tidligt, infra-klinisk stadium, eller tilstedeværelsen af en risikofaktor hos mennesker, der formodes at være raske.
- Der er tre organiserede screeningsprogrammer i Frankrig (brystkræft, tyktarmskræft, livmoderhalskræft) såvel som mange andre anbefalet af lærde selskaber såsom National Authority for Health. De er dog underudnyttede, langt fra europæiske anbefalinger og regeringsmål.
- Ifølge DREES (forskning, undersøgelser, evaluering og statistikafdeling) kunne folkesundhed og primære forebyggelsesinterventioner have forhindret 143 dødsfald pr. 100.000 indbyggere, og sundhedsinterventioner kunne have sparet 59 dødsfald pr. 100.000 indbyggere, for i alt 202 undgåelige dødsfald pr. 100.000 indbyggere i Frankrig i 2020.
- Hvad angår kræftformer, anslår det franske nationale kræftinstitut antallet af undgåelige kræftformer i Frankrig i 2023 til 40 %. Brystkræft er for eksempel den mest almindelige kræftsygdom, der kan forbindes med alkoholforbrug, og skøn tyder på, at næsten 20.000 brystkræfttilfælde kunne forebygges hvert år (en tredjedel af nye kræfttilfælde i 2018).
- I Frankrig tegner forebyggelse sig for 5,5 % af sundhedsudgifterne i 2021, med 46 % til individuel primær forebyggelse, 41 % til individuel sekundær forebyggelse og 12 % til kollektive forebyggelses- og forebyggelsesprogrammer. Disse sundhedsudgifter skal sættes i forhold til de sociale omkostninger ved hver risikofaktor for at se, hvor vigtige de er.
- Relativ byrde af kræft og ikke-kræftdødelighed blandt langtidsoverlevere af bryst-, prostata- og kolorektal cancer i USA er blevet påvist. Det viser, at "patienter med lav onkologisk risiko på diagnosetidspunktet havde mindst 3 gange højere risiko for ikke-kræftdød sammenlignet med død fra indekskræft".
- I Frankrig er medicinsk ørkendannelse en realitet. Nu bliver næsten en tredjedel af kræftpatienterne ifølge VICAN-5-undersøgelsen ikke fulgt op af praktiserende læger. Selvom primær forebyggelse er en af GPs privilegier og en regeringsprioritet.
- Der er stor interesse for screening og forebyggende indsats for at begrænse risikoen for andre undgåelige patologier, uanset om de er kræftfremkaldende eller ej.
Forskningshypotesen er, at en skræddersyet screening vil muliggøre implementering af en omfattende forebyggende indsats for at begrænse opståen af undgåelige sygdomme (anden cancer eller anden patologi) for kræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftoverlever
- Op til 74 år
- Mindre end et år fra afslutningen af deres tunge behandlinger
- Deltager i JUMP post-cancer dag.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitive lidelser, der begrænser deres evne til at forstå og udfylde spørgeskemaet.
- Patienter, der ikke taler, læser og skriver fransk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Voksne kræftoverlevere (indtil 74 år), som har afsluttet deres tunge behandlinger
Voksne kræftoverlevere (indtil 74 år), som har afsluttet deres tunge behandlinger (kemoterapi, radio-kemoterapi, …), og som deltager i "JUMP post-cancer day", som er en tværfaglig evaluering, der udføres ved behandlingens afslutning . De må ikke have kognitive forstyrrelser, der begrænser deres evne til at forstå og udfylde spørgeskemaet. Desuden skal de tale, læse og skrive fransk. Undersøgelsen vil blive præsenteret for patienten, som kan nægte at deltage. Den digitale version af spørgeskemaet vil blive udleveret, hvis patienten ikke gør indsigelse efter en tænkepause, når han eller hun kommer på daghospitalet til sin JUMP-dag. Undersøgelsen vil derfor finde sted på et enkelt tidspunkt, og der er ikke planlagt præ-inklusions- eller opfølgningsbesøg som en del af denne protokol. Det tager omkring 15 til 20 minutter at udfylde spørgeskemaet. Alle spørgsmål er designet til at opfylde de angivne mål. Der indsamles ingen personligt identificerbare data. |
Undersøgelsen vil blive præsenteret for patienten, som kan nægte at deltage. Den digitale version af spørgeskemaet vil blive udleveret, hvis patienten ikke gør indsigelse efter en tænkepause, når han eller hun kommer på daghospitalet til sin JUMP-dag. Undersøgelsen vil derfor finde sted på et enkelt tidspunkt, og der er ikke planlagt præ-inklusions- eller opfølgningsbesøg som en del af denne protokol. Det tager omkring 15 til 20 minutter at udfylde spørgeskemaet. Alle spørgsmål er designet til at opfylde de angivne mål. Der indsamles ingen personligt identificerbare data. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af mennesker i den undersøgte befolkning med mindst én modificerbar sundhedsrisikoadfærd blandt kræftoverlevere.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Modificerbar sundhedsrisikoadfærd er: tobaks-, alkohol- eller stofforbrug; ernæring ; stillesiddende livsstil ; seksuel praksis.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- STOLTZ Justine. Mise en place d'une intervention d'évaluation des comportements à risques et de dépistage dans l'après-cancer (CO5). Congrès PARKOURS onco-hémato 2025, Auditorium Pasteur, jeudi 30 janvier 2025, 17:45-18:00 (Lyon).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_1306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .