- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06215365
Studie av helserisikoatferd (tobakk, alkohol eller narkotikaforbruk; ernæring; stillesittende livsstil; seksuell praksis) blant kreftoverlevere (PREVAC)
- Kreft er nå i ferd med å bli en kronisk tilstand, selv om det inntil for kort tid siden var en dødelig sykdom. Således, ifølge det franske nasjonale kreftinstituttet, har nesten 4 millioner franskmenn blitt diagnostisert med kreft i løpet av livet.
- Screening brukes til å oppdage tilstedeværelsen av en patologi på et tidlig, infra-klinisk stadium, eller tilstedeværelsen av en risikofaktor hos personer som angivelig er friske.
- Det er tre organiserte screeningprogrammer i Frankrike (brystkreft, tykktarmskreft, livmorhalskreft), samt mange andre anbefalt av lærde samfunn som National Authority for Health. De er imidlertid underbrukt, langt unna europeiske anbefalinger og regjeringsmål.
- Ifølge DREES (forskning, studier, evaluering og statistikkavdeling) kunne folkehelse og primærforebyggende intervensjoner ha forhindret 143 dødsfall per 100.000 innbyggere, og helsetiltak kunne ha spart 59 dødsfall per 100.000 innbyggere, for totalt 202 unngåelige dødsfall per 100.000 innbyggere i Frankrike i 2020.
- Når det gjelder kreft, anslår det franske nasjonale kreftinstituttet andelen kreft som kan unngås i Frankrike i 2023 til 40 %. Brystkreft, for eksempel, er den vanligste kreften som kan assosieres med alkoholforbruk, og estimater tyder på at nesten 20 000 brystkreft kan forebygges hvert år (en tredjedel av nye krefttilfeller i 2018).
- I Frankrike står forebygging for 5,5 % av helseutgiftene i 2021, med 46 % for individuell primær forebygging, 41 % for individuell sekundær forebygging og 12 % for kollektive forebyggings- og forebyggingsprogrammer. Disse helseutgiftene må settes opp mot de sosiale kostnadene ved hver risikofaktor, for å se hvor viktige de er.
- Relativ byrde av kreft og ikke-kreftdødelighet blant langtidsoverlevende av bryst-, prostata- og tykktarmskreft i USA er påvist. Den viser at "pasienter med lav onkologisk risiko på diagnosetidspunktet hadde minst 3 ganger høyere risiko for ikke-kreftdød sammenlignet med død fra indekskreft".
- I Frankrike er medisinsk ørkenspredning en realitet. Nå, ifølge VICAN-5-studien, blir nesten en tredjedel av kreftpasientene ikke fulgt opp av allmennleger. Selv om primærforebygging er en av fastlegens privilegier og en statlig prioritet.
- Det er stor interesse for screening og forebyggende tiltak for å begrense risikoen for andre unngåelige patologier, enten det er kreft eller ikke.
Forskningshypotesen er at en tilpasset screening vil muliggjøre implementering av omfattende forebyggende tiltak for å begrense utbruddet av unngåelige sykdommer (andre kreft eller annen patologi) for kreftoverlevere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftoverlevende
- Inntil 74 år gammel
- Mindre enn ett år fra slutten av deres tunge behandlinger
- Deltar på JUMP post-cancer day.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitive lidelser som begrenser deres evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaet.
- Pasienter som ikke snakker, leser og skriver fransk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Voksne kreftoverlevere (inntil 74 år) som har fullført sine tunge behandlinger
Voksne kreftoverlevere (inntil 74 år) som har fullført sine tunge behandlinger (kjemoterapi, radiokjemoterapi, …) og som deltar i "JUMP post-cancer day" som er en tverrfaglig evaluering som gjennomføres ved slutten av behandlingen . De må ikke ha kognitive lidelser som begrenser deres evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaet. Dessuten må de snakke, lese og skrive fransk språk. Studien vil bli presentert for pasienten som kan nekte å delta. Den digitale versjonen av spørreskjemaet vil bli utlevert, dersom pasienten ikke motsetter seg etter en betenkningstid, når han eller hun kommer til dagsykehuset for sin JUMP-dag. Studien vil derfor finne sted på et enkelt tidspunkt, og det er ikke planlagt noen pre-inkluderings- eller oppfølgingsbesøk som en del av denne protokollen. Det tar mellom 15 og 20 minutter å fylle ut spørreskjemaet. Alle spørsmål er utformet for å oppfylle de oppgitte målene. Ingen personlig identifiserbar data samles inn. |
Studien vil bli presentert for pasienten som kan nekte å delta. Den digitale versjonen av spørreskjemaet vil bli utlevert, dersom pasienten ikke motsetter seg etter en betenkningstid, når han eller hun kommer til dagsykehuset for sin JUMP-dag. Studien vil derfor finne sted på et enkelt tidspunkt, og det er ikke planlagt noen pre-inkluderings- eller oppfølgingsbesøk som en del av denne protokollen. Det tar mellom 15 og 20 minutter å fylle ut spørreskjemaet. Alle spørsmål er utformet for å oppfylle de oppgitte målene. Ingen personlig identifiserbar data samles inn. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen personer i den studerte befolkningen med minst én modifiserbar helserisikoatferd blant kreftoverlevere.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Modifiserbar helserisikoatferd er: tobakk, alkohol eller narkotikaforbruk; ernæring ; stillesittende livsstil ; seksuelle praksiser.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- STOLTZ Justine. Mise en place d'une intervention d'évaluation des comportements à risques et de dépistage dans l'après-cancer (CO5). Congrès PARKOURS onco-hémato 2025, Auditorium Pasteur, jeudi 30 janvier 2025, 17:45-18:00 (Lyon).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_1306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .