- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06215365
Estudio de conductas de riesgo para la salud (consumo de tabaco, alcohol o drogas; nutrición; estilo de vida sedentario; prácticas sexuales) entre supervivientes de cáncer (PREVAC)
- El cáncer se está convirtiendo en una enfermedad crónica, aunque hasta hace poco tiempo era una enfermedad mortal. Así, según el Instituto Nacional del Cáncer de Francia, cerca de 4 millones de franceses han sido diagnosticados con cáncer a lo largo de su vida.
- El cribado se utiliza para detectar la presencia de una patología en una fase temprana, infraclínica, o la presencia de un factor de riesgo en personas supuestamente sanas.
- En Francia existen tres programas de detección organizados (cáncer de mama, cáncer colorrectal y cáncer de cuello uterino), además de muchos otros recomendados por sociedades científicas como la Autoridad Nacional de la Salud. Sin embargo, están infrautilizados, lejos de las recomendaciones europeas y de los objetivos gubernamentales.
- Según la DREES (departamento de investigaciones, estudios, evaluación y estadística), las intervenciones de salud pública y prevención primaria podrían haber evitado 143 muertes por 100.000 habitantes, y las intervenciones sanitarias podrían haber evitado 59 muertes por 100.000 habitantes, para un total de 202 muertes evitables por 100.000 habitantes en Francia en 2020.
- En cuanto a los cánceres, el Instituto Nacional del Cáncer de Francia estima que la tasa de cánceres evitables en Francia en 2023 será del 40%. El cáncer de mama, por ejemplo, es el cáncer más común que puede asociarse con el consumo de alcohol y las estimaciones sugieren que se podrían prevenir casi 20.000 cánceres de mama cada año (un tercio de los nuevos casos de cáncer en 2018).
- En Francia, la prevención representa el 5,5% de los gastos sanitarios en 2021, de los cuales el 46% se destina a prevención primaria individual, el 41% a prevención secundaria individual y el 12% a programas de prevención y prevención colectiva. Estos gastos sanitarios deben compararse con el coste social de cada factor de riesgo, para ver su importancia.
- Se ha demostrado la carga relativa de mortalidad por cáncer y no cáncer entre los supervivientes a largo plazo de cáncer de mama, próstata y colorrectal en los EE. UU. Muestra que "los pacientes con bajo riesgo oncológico en el momento del diagnóstico tenían al menos 3 veces más riesgo de muerte no oncológica en comparación con la muerte por cáncer índice".
- En Francia, la desertificación médica es una realidad. Actualmente, según el estudio VICAN-5, casi un tercio de los pacientes con cáncer no reciben seguimiento por parte de médicos de cabecera. Aunque la prevención primaria es una de las prerrogativas de los médicos de cabecera y una prioridad gubernamental.
- Existe un gran interés en el cribado y la acción preventiva para limitar el riesgo de otras patologías evitables, cancerosas o no.
La hipótesis de la investigación es que un cribado personalizado permitirá implementar una acción preventiva integral para limitar la aparición de enfermedades evitables (segundo cáncer u otra patología) en los supervivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobreviviente de cáncer
- Hasta 74 años
- A menos de un año del final de sus duros tratamientos
- Participando en JUMP jornada post-cáncer.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos cognitivos que limiten su capacidad para comprender y completar el cuestionario.
- Pacientes que no hablan, leen ni escriben francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos supervivientes de cáncer (hasta 74 años) que hayan completado sus tratamientos intensos
Adultos supervivientes de cáncer (hasta 74 años) que han completado sus tratamientos intensos (quimioterapia, radioquimioterapia,…) y que participan en la "jornada post-cáncer JUMP", que es una evaluación multidisciplinar que se realiza al final de los tratamientos. . No deben tener trastornos cognitivos que limiten su capacidad para comprender y completar el cuestionario. Además, deben hablar, leer y escribir el idioma francés. El estudio se presentará al paciente que puede negarse a participar. La versión digital del cuestionario se entregará, si el paciente no se opone después de un tiempo de reflexión, cuando acuda al hospital de día para su JUMP Day. Por lo tanto, el estudio se llevará a cabo en un momento único y no se planean visitas de preinclusión o de seguimiento como parte de este protocolo. Completar el cuestionario lleva entre 15 y 20 minutos. Todas las preguntas están diseñadas para cumplir con los objetivos establecidos. No se recopilan datos de identificación personal. |
El estudio se presentará al paciente que puede negarse a participar. La versión digital del cuestionario se entregará, si el paciente no se opone después de un tiempo de reflexión, cuando acuda al hospital de día para su JUMP Day. Por lo tanto, el estudio se llevará a cabo en un momento único y no se planean visitas de preinclusión o de seguimiento como parte de este protocolo. Completar el cuestionario lleva entre 15 y 20 minutos. Todas las preguntas están diseñadas para cumplir con los objetivos establecidos. No se recopilan datos de identificación personal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de personas en la población estudiada con al menos un comportamiento de riesgo para la salud modificable entre los sobrevivientes de cáncer.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Las conductas de riesgo para la salud modificables son: consumo de tabaco, alcohol o drogas; nutrición ; estilo de vida sedentario ; prácticas sexuales.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- STOLTZ Justine. Mise en place d'une intervention d'évaluation des comportements à risques et de dépistage dans l'après-cancer (CO5). Congrès PARKOURS onco-hémato 2025, Auditorium Pasteur, jeudi 30 janvier 2025, 17:45-18:00 (Lyon).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 69HCL23_1306
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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