- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06215365
Исследование поведения, связанного с риском для здоровья (употребление табака, алкоголя или наркотиков; питание; малоподвижный образ жизни; сексуальная практика) среди людей, переживших рак. (PREVAC)
- Рак в настоящее время становится хроническим заболеванием, хотя еще совсем недавно он был смертельной болезнью. Так, по данным Национального института рака Франции, почти у 4 миллионов французов за всю жизнь был диагностирован рак.
- Скрининг применяется для выявления наличия патологии на ранней, инфраклинической стадии или наличия фактора риска у людей, предположительно здоровых.
- Во Франции существуют три организованные программы скрининга (рак молочной железы, колоректальный рак, рак шейки матки), а также многие другие, рекомендованные научными обществами, такими как Национальное управление здравоохранения. Однако они используются недостаточно и далеки от европейских рекомендаций и правительственных целей.
- По данным DREES (отдел исследований, исследований, оценки и статистики), меры общественного здравоохранения и первичной профилактики могли бы предотвратить 143 смерти на 100 000 человек. жителей, а меры здравоохранения могли бы предотвратить 59 смертей на 100 000 человек. жителей, в общей сложности 202 предотвратимых смертей на 100 000 человек. жителей во Франции в 2020 году.
- Что касается рака, французский национальный институт рака оценивает уровень предотвратимых видов рака во Франции в 2023 году в 40%. Рак молочной железы, например, является наиболее распространенным раком, который может быть связан с употреблением алкоголя, и, по оценкам, ежегодно можно предотвратить почти 20 000 случаев рака молочной железы (треть новых случаев рака в 2018 году).
- Во Франции на профилактику в 2021 году придется 5,5% расходов на здравоохранение, из них 46% — на индивидуальную первичную профилактику, 41% — на индивидуальную вторичную профилактику и 12% — на коллективную профилактику и профилактические программы. Эти расходы на здравоохранение необходимо сопоставить с социальными издержками каждого фактора риска, чтобы увидеть, насколько они важны.
- Было продемонстрировано относительное бремя смертности от рака и нераковых заболеваний среди долговременно выживших после рака молочной железы, простаты и колоректального рака в США. Оно показывает, что «пациенты с низким онкологическим риском на момент постановки диагноза имели как минимум в 3 раза более высокий риск нераковой смерти по сравнению со смертью от индексного рака».
- Во Франции медицинское опустынивание является реальностью. Сейчас, по данным исследования VICAN-5, почти треть онкологических больных не наблюдаются у врачей общей практики. Хотя первичная профилактика является одной из прерогатив врачей общей практики и государственным приоритетом.
- Существует большой интерес к скринингу и профилактическим мерам по ограничению риска других патологий, которых можно избежать, как раковых, так и нет.
Гипотеза исследования заключается в том, что индивидуальный скрининг позволит реализовать комплексные профилактические меры, чтобы ограничить возникновение предотвратимых заболеваний (вторичный рак или другая патология) у людей, переживших рак.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выживший от рака
- До 74 лет
- Менее чем через год после окончания тяжелого лечения
- Участие в Дне борьбы с раком JUMP.
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными расстройствами, ограничивающими их способность понимать и заполнять анкету.
- Пациенты, которые не говорят, читают и пишут по-французски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые люди, пережившие рак (до 74 лет), завершившие тяжелое лечение.
Взрослые люди, пережившие рак (до 74 лет), завершившие тяжелое лечение (химиотерапия, радиохимиотерапия и т. д.) и принимающие участие в «Дне после рака JUMP», который представляет собой междисциплинарную оценку, проводимую по окончании лечения. . У них не должно быть когнитивных расстройств, ограничивающих их способность понимать и заполнять анкету. Кроме того, они должны говорить, читать и писать по-французски. Исследование будет представлено пациенту, который может отказаться от участия. Цифровая версия анкеты будет выдана, если пациент после некоторого раздумья не возражает, когда он или она приходит в дневной стационар на свой JUMP Day. Таким образом, исследование будет проводиться в один момент времени, и в рамках этого протокола не планируются никакие посещения перед включением или последующие посещения. Заполнение анкеты занимает около 15-20 минут. Все вопросы созданы для достижения поставленных целей. Никакие личные данные не собираются. |
Исследование будет представлено пациенту, который может отказаться от участия. Цифровая версия анкеты будет выдана, если пациент после некоторого раздумья не возражает, когда он или она приходит в дневной стационар на свой JUMP Day. Таким образом, исследование будет проводиться в один момент времени, и в рамках этого протокола не планируются никакие посещения перед включением или последующие посещения. Заполнение анкеты занимает около 15-20 минут. Все вопросы созданы для достижения поставленных целей. Никакие личные данные не собираются. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент людей в исследуемой популяции, имеющих хотя бы одно поведение, связанное с риском для здоровья, среди выживших после рака.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
К модифицируемым формам поведения, связанным с риском для здоровья, относятся: употребление табака, алкоголя или наркотиков; питание; сидячий образ жизни ; сексуальные практики.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- STOLTZ Justine. Mise en place d'une intervention d'évaluation des comportements à risques et de dépistage dans l'après-cancer (CO5). Congrès PARKOURS onco-hémato 2025, Auditorium Pasteur, jeudi 30 janvier 2025, 17:45-18:00 (Lyon).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_1306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .