歯科補綴物における従来のワークフローとデジタルワークフローの比較
固定歯科補綴物のリハビリテーションにおける従来のワークフローとデジタル ワークフローの比較: ランダム化臨床試験研究
この比較 RCT の目的は、インプラントで支持された補綴物と歯で支持された補綴物のデジタル全体、デジタルとアナログを組み合わせたワークフロー全体、およびアナログ全体のワークフローの違いを評価することです。 3群比較研究です。 60 人の患者は 3 つのグループに分けられます。
- 完全にデジタル化されたワークフロー
- デジタルと従来のワークフローを組み合わせた
- 完全に従来のワークフロー 各患者について、VAS スケールを通じて隣接面 (IC)、咬合接触 (OC)、印象時間 (IT)、および患者の満足度が評価されました。
帰無仮説は、各パラメーターについて 3 つのグループ間に差がないことです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この比較 RCT は、インプラントで支持された補綴物と歯で支持された補綴物のデジタル全体、デジタルとアナログを組み合わせたワークフロー全体、およびアナログ全体のワークフローの違いを評価することを目的としています。 これは、デジタル技術の信頼性にさらに焦点を当てるための 3 部門の比較研究です。
対象基準は、口腔の健康状態が良好であること、機能不全がないこと、虫歯や歯周炎がないこと、および健康な全身状態であった。
除外基準は、口腔の健康不良、機能不全、虫歯または歯周炎、および外科的治療が不可能な一般的な健康状態の併存疾患でした。
60 人の患者は 3 つのグループに分けられます。
- 完全デジタルワークフロー: このグループの各患者は、手術段階のデジタル計画からデジタル印象、補綴クラウンのデジタル製造に至るまで、独占的なデジタルワークフローで治療されました。
- デジタルと従来のワークフローを組み合わせたもの: このグループの各患者はデジタル プランニングを受け、その後、従来のアナログ材料を使用して印象が採取されたため、石膏モデルがデジタル モデルに変換され、最終的に補綴物のデジタル製造が実行されました。クラウン。
- まったく従来のワークフロー: 各患者は類似の手法で治療されました。 デジタルフェーズは実行されませんでした。
プロテーゼの送達後、各患者は、隣接歯間 (IC) および咬合接触 (OC)、印象時間 (IT)、および患者の満足度について、VAS スケールによって評価されました。
帰無仮説は、3 つのグループ間に有意な差がないということです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- Massimo Corsalini
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 良好な口腔健康
- 良好な全身健康状態
- 口腔外科および固定補綴物に対する禁忌なし
- 6か月の追跡調査を完了した患者
除外基準:
- 口腔の健康状態が悪い
- 全身状態が悪い(多剤併用療法)
- 歯周炎または虫歯になりやすい
- パラファンクションの存在
- 顎関節症
- インフォームドコンセント/治療計画を受け入れなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:完全にデジタル化されたワークフロー
このグループの患者は、デジタルプランニングから最終的なジルコニア固定歯科補綴物の納品に至るまで、デジタルワークフロー全体の対象となります。
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実施された介入は完全なデジタル ワークフローでした。
これには、初期のデジタルプランニング、口腔内スキャナーによる光学印象、CAD-CAM によるミルドジルコニアクラウンが含まれます。
アナログ素材は一切使用しておりません。
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実験的:デジタルと従来のワークフローを組み合わせた
このグループの患者は、アナログ材料 (シリコン) を含む印象を除いて、「完全デジタル ワークフロー」部門としてあらゆるデジタル ステップを受けました。
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実施された介入は、デジタルと従来のワークフローを組み合わせたものでした。
最初の計画はデジタルで行われ、次に印象はアナログ印象材 (シリコン) を使用して実行され、最終的なジルコニア クラウンはデジタル手順で CAD-CAM でフライス加工されました。
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アクティブコンパレータ:完全に従来型のワークフロー
このグループの患者はアナログプロトコル全体に従います。
すべての手順にはデジタルの関与は含まれていません。
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実施された介入は、デジタルステップを提供しない従来のワークフローでした。
印象はアナログ素材 (シリコン) で採取され、最終的な補綴物は石膏キャストで実現された金属セラミック クラウンでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯間接触の実体
時間枠:最終的なプロテーゼの納品から 2 週間後
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補綴物クラウンと隣接する歯の間の歯間接触の精度。
これは、ワックスを塗布したデンタルフロスの滑りに対する抵抗性を臨床医が評価することによって測定されました。
臨床医は歯間接触に 0 から 4 のスコアを与えます。0 は抵抗がない (歯冠と隣接する歯の間の空間)、4 はフロスのスライドに対する完全な障害 (歯冠と隣接する歯が完全に妨げられている) とみなされます。近すぎると正しい歯間接触ができなくなります)
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最終的なプロテーゼの納品から 2 週間後
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咬合接触の実体
時間枠:最終的なプロテーゼの納品から 2 週間後
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矯正が必要な咬合接触の静的および動的変化を特定するために、補綴歯冠と拮抗歯の間の接触の実体を二色性咬合紙で評価しました。
臨床医は 0 から 3 までのスコアを与えます。0 はクラウンとアンタゴニストの間に接触がないこと、1 はそれらの間の正しい接触で修正の必要がないこと、2 はわずかな修正が必要な接触のわずかな変化があり、3 は接触の変化があります。プロテーゼクラウンとそのアンタゴニストの間の接触により、大幅な修正が必要になります。
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最終的なプロテーゼの納品から 2 週間後
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印象時間
時間枠:最終的なプロテーゼの納品から 2 週間後
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印象採得に有効な時間の長さを秒単位で表します。
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最終的なプロテーゼの納品から 2 週間後
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患者満足度
時間枠:最終的なプロテーゼの納品から 2 週間後
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VAS スケールによる患者満足度。
患者は、0 から 5 までの番号のない行に印を付けるように求められます。0 は最大の快適さを表し、5 は非常に悪い経験を表します。
スケールの長さは 5 cm なので、臨床医は次に 0 から患者がマークを付けた位置までの距離 (cm 単位) を測定します。
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最終的なプロテーゼの納品から 2 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Massimo Corsalini, Prof.、Interdisciplinary Department of Medicine, University of Bari "Aldo Moro"
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UOC Odontostomatologia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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