치과 보철물의 기존 워크플로우와 디지털 워크플로우 비교
2024년 1월 23일 업데이트: Massimo Corsalini, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
고정성 치과 보철 재활의 기존 워크플로우와 디지털 워크플로우의 비교: 무작위 임상 시험 연구
이 비교 RCT의 목적은 전체 디지털, 디지털-아날로그 결합, 임플란트 지지 및 치아 지지 보철물의 전체 아날로그 워크플로우 간의 차이점을 평가하는 것입니다. 이는 세 가지 부문의 비교 연구입니다. 60명의 환자는 세 그룹으로 나뉩니다.
- 완전한 디지털 워크플로우
- 디지털 및 기존 워크플로우 결합
- 완전 기존 워크플로 각 환자에 대해 치간(IC), 교합 접촉(OC), 인상 시간(IT) 및 VAS 척도를 통해 환자 만족도를 평가했습니다.
귀무가설은 각 매개변수에 대해 세 그룹 간에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 비교 RCT는 전체 디지털, 디지털-아날로그 결합, 임플란트 지지 및 치아 지지 보철물의 전체 아날로그 워크플로우 간의 차이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. 디지털 기술의 신뢰성에 더 집중하기 위한 세 가지 부문의 비교 연구입니다.
포함 기준은 양호한 구강 건강, 부기능 부재, 치아 우식증 또는 치주염 존재, 건강한 일반 상태였습니다.
제외 기준은 나쁜 구강 건강, 이상 기능, 치아 우식증 또는 치주염, 수술적 치료를 허용하지 않는 일반적인 건강 동반 질환이었습니다.
60명의 환자는 세 그룹으로 나뉩니다.
- 완전 디지털 워크플로: 이 그룹의 각 환자는 수술 단계의 디지털 계획부터 디지털 치형 및 보철 크라운의 디지털 제조에 이르기까지 독점적인 디지털 워크플로로 치료를 받았습니다.
- 디지털 및 기존 워크플로우 결합: 이 그룹의 각 환자는 디지털 플래닝을 받은 후 전통적인 유추 재료로 인상을 채득하여 석고 모델을 디지털 모델로 변환하고 최종적으로 디지털 보철물 제조를 수행했습니다. 왕관.
- 완전히 전통적인 작업 흐름: 각 환자는 유사한 기술로 치료되었습니다. 디지털 단계는 수행되지 않았습니다.
보철물 전달 후 각 환자의 치간(IC) 및 교합면 접촉(OC), 인상 시간(IT) 및 VAS 척도를 통해 환자 만족도를 평가했습니다.
귀무 가설은 세 그룹 간에 유의한 차이가 없다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- Massimo Corsalini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 좋은 구강 건강
- 좋은 일반적인 건강 상태
- 구강수술 및 고정성 보철물에 금기사항 없음
- 6개월간 추적관찰을 마친 환자
제외 기준:
- 나쁜 구강 건강
- 나쁜 일반적인 건강 상태(다중 약물 요법 사용)
- 치주염이나 치아 우식증
- 부기능 존재
- TMJ 장애
- 사전 동의/치료 계획을 수락하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전한 디지털 워크플로우
이 그룹의 환자는 디지털 계획부터 최종 지르코니아 고정성 치아 보철물의 전달까지 전체 디지털 워크플로우를 받습니다.
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관리된 개입은 완전한 디지털 워크플로우였습니다.
여기에는 초기 디지털 계획, 구강 스캐너를 사용한 광학 인상 및 CAD-CAM 밀링 지르코니아 크라운이 포함됩니다.
아날로그 소재는 사용하지 않았습니다.
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실험적: 디지털-기존 워크플로우 결합
이 그룹의 환자들은 아날로그 소재(실리콘)가 포함된 인상을 제외하고 "완전한 디지털 워크플로우" 팔로서 모든 디지털 단계를 거쳤습니다.
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실시된 개입은 디지털과 기존 워크플로가 결합된 방식이었습니다.
초기 계획은 디지털로 진행되었고, 아날로그 인상재(실리콘)로 인상채득이 이루어졌으며 최종 지르코니아 크라운은 디지털 방식으로 CAD-CAM 밀링되었습니다.
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활성 비교기: 완전히 전통적인 작업 흐름
이 그룹의 환자는 전체 아날로그 프로토콜을 따릅니다.
모든 절차에는 디지털 참여가 제외됩니다.
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관리된 개입은 디지털 단계를 제공하지 않는 기존 작업 흐름이었습니다.
아날로그 재료(실리콘)로 인상채득을 하였으며, 최종 보철물은 석고 모형으로 제작된 메탈-세라믹 크라운이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인접면 접촉의 실체
기간: 최종 보철물 전달 후 2주
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보철물 크라운과 인접 치아 사이의 치간 접촉의 정밀도.
이는 왁스 칠한 치실의 미끄러짐에 대한 저항성을 평가하는 임상의에 의해 측정되었습니다.
임상의는 치간 접촉에 0에서 4까지의 점수를 부여합니다. 여기서 0은 저항이 없는 것(치관과 인접 치아 사이의 열린 공간)으로 간주되고 4는 치실 슬라이드(치관과 인접 치아가 열림)에 대한 전체 장애로 간주됩니다. 올바른 치간 접촉을 갖기에는 너무 가깝습니다)
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최종 보철물 전달 후 2주
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교합 접촉의 실체
기간: 최종 보철물 전달 후 2주
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교정해야 하는 교합 접촉의 정적 및 동적 변화를 식별하기 위해 보철 크라운과 대합치 사이의 접촉 실체를 이색성 교합지로 평가했습니다.
임상의는 0에서 3까지의 점수를 매깁니다. 여기서 0은 크라운과 대합치 사이의 접촉이 없음, 1은 수정이 필요하지 않은 정확한 접촉, 2는 약간의 수정이 필요한 약간 변경된 접촉, 3은 변경된 것입니다. 보철물 크라운과 대합치 사이의 접촉으로 인해 큰 교정이 필요합니다.
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최종 보철물 전달 후 2주
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노출 시간
기간: 최종 보철물 전달 후 2주
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초 단위로 표현된 인상을 얻는 데 유용한 시간
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최종 보철물 전달 후 2주
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환자 만족도
기간: 최종 보철물 전달 후 2주
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VAS 척도를 통한 환자 만족도.
환자는 0에서 5까지의 숫자 없는 줄에 표시하도록 요청받습니다. 여기서 0은 최대의 편안함을 나타내고 5는 매우 나쁜 경험을 나타냅니다.
눈금의 길이는 5cm이므로 임상의는 0부터 환자가 표시한 곳까지의 거리(cm)를 측정합니다.
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최종 보철물 전달 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimo Corsalini, Prof., Interdisciplinary Department of Medicine, University of Bari "Aldo Moro"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UOC Odontostomatologia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 결과가 포함된 데이터베이스는 특정 요청이 있을 경우 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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