植物油を使った健康的な食事が心臓と代謝の健康に及ぼす影響
2026年1月29日 更新者：Kristina Petersen PhD, APD, FAHA、Penn State University
植物油を含む健康的な食事が心臓と代謝の健康に及ぼす影響: ランダム化、クロスオーバー、摂食制御研究
この研究では、4週間後の心臓および代謝の健康のバイオマーカーに対する、綿実油を含む健康的な食事の影響を、他の一般的に摂取されている植物油を含む健康的な食事と比較して検証します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
これは、綿実油を含む食事パターンが、綿実油を含まない脂肪酸に適合した食事や多価不飽和脂肪酸の少ない食事よりも大幅に脂質/リポタンパク質やその他の心臓代謝疾患の危険因子を改善するかどうかを調べる、3期間のランダム化クロスオーバー完全給餌研究です。酸 (PUFA) と飽和脂肪酸 (SFA) ですが、PUFA:SFA 比は一致しています
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristina Petersen, PhD
- 電話番号：814-865-7206
- メール：kup63@psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stacey Meily
- 電話番号：814-863-8622
- メール：sas117@psu.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- 募集
- The Pennylvania State University
-
コンタクト：
- 電話番号：1-866-778-3438
- メール：DCHLab@psu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- LDL-C ≧100 mg/dL かつ ≤190 mg/dL
- BMI 25 ～ 40 kg/m2
- 血圧 <140/90 mmHg
- 空腹時血糖値 <126 mg/dL
- 空腹時トリグリセリド <350 mg/dL
- 登録前の6か月間で体重の変化が10%以下である
除外基準:
- 1型または2型糖尿病、または空腹時血糖値 ≥126 mg/dL
- 降圧薬、脂質低下薬、血糖降下薬の処方
- 興味のある結果に影響を与えるサプリメントの摂取があり、研究期間中に中止したくない
- 肝臓、腎臓、または自己免疫疾患と診断されている
- 以前の心血管イベント（例：脳卒中、心臓発作）
- 現在妊娠中、または今後6か月以内に妊娠の予定がある
- 過去6か月以内の授乳
- ベジタリアンまたはビーガンの食事に従っている
- 学習メニューに含まれる食物に対するアレルギー/不耐症/過敏症/嫌いなもの
- 過去1か月以内に抗生物質を使用した
- 過去1ヶ月以内に経口ステロイドを使用したことがある
- 過去6か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用
- 過去10年以内の任意の部位のがん（10年以上再発がない場合に適格）、または過去5年以内に罹患した非黒色腫皮膚がん（5年以上再発がない場合に適格）
- ベースラインから30日以内の別の臨床試験への参加
- 現在制限食または減量ダイエットを行っている
- 肥満手術歴あり
- -週に14杯を超えるアルコール飲料の摂取、および/または研究登録中に週に最大2杯の標準的な飲み物を摂取する意欲の欠如、および/または試験訪問前の48時間アルコール摂取を避ける意志がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康的な食事 + 綿実油 (CSOD)
1日40g/2000kcalの綿実油（CSO）を含む健康的な食事パターン
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綿実油
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アクティブコンパレータ：健康的な食事 + 脂肪酸適合植物油 (FAMD)
CSODと一致するがCSOを含まない脂肪酸プロファイルを含む植物油のブレンドを1日あたり40g/2000kcal含む健康的な食事パターン
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植物油配合脂肪酸配合
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アクティブコンパレータ：健康的な食事 + PUFA:SFA 比率が一致した植物油 (P:S-MD)
多価不飽和脂肪酸 (PUFA) と飽和脂肪酸 (SFA) が CSOD よりも少ないものの、PUFA:SFA 比が一致しており、CSO を含まない、40 g/日/2000 kcal の植物油を含む健康的な食事パターン。
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PUFAとSFAの比率が一致した植物油
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDLコレステロール濃度
時間枠：4週間
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Mg/dL で表される空腹時採血から評価されます。
LDL コレステロールは、酵素アッセイによって直接測定されます。
1 日目と 2 日目の検査で得られた LDL コレステロール値の平均が分析に使用されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中性脂肪濃度
時間枠：4週間
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Mg/dL で表される空腹時採血から評価
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4週間
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総コレステロール濃度
時間枠：4週間
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Mg/dL で表される空腹時採血から評価
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4週間
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HDL-コレステロール濃度
時間枠：4週間
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Mg/dL で表される空腹時採血から評価
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4週間
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LDL、HDL、VLDL、およびカイロミクロンの粒子サイズと数
時間枠：4週間
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核磁気共鳴によって測定
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4週間
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中枢収縮期血圧と中心拡張期血圧
時間枠：4週間
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SphymoCor Xcel (Atcor Medical) を使用して測定された血圧の評価
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4週間
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上腕の収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：4週間
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SphymoCor Xcel (Atcor Medical) を使用して測定された血圧の評価
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4週間
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頸動脈-大腿部の脈波速度
時間枠：4週間
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SphymoCor Xcel (Atcor Medical) を使用して評価される動脈硬化の尺度。 メートル/秒で表されます。 |
4週間
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空腹時血清インスリン濃度
時間枠：4週間
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血清インスリンレベルは空腹時採血で評価され、マイクロIU/mLで表されます。
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4週間
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空腹時血漿グルコース濃度
時間枠：4週間
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血糖値は空腹時採血で評価され、mg/dL で表されます。
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4週間
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空腹時血清フルクトサミン濃度
時間枠：4週間
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フルクトサミンは空腹時採血で評価され、マイクロ IU/mL で表されます。
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4週間
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：4週間
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空腹時の血液サンプルから測定されたインスリンとグルコースから計算されます。
(インスリン × グルコース) / 22.5 として計算されます。
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4週間
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ジヒドロステルク酸
時間枠：4週間
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ジヒドロステルク酸は空腹時採血から評価され、ガスクロマトグラフィー質量分析法を使用して測定されます。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の構成
時間枠：4週間
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16 s rRNA シーケンスを使用して測定された存在量
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4週間
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脂肪酸
時間枠：4週間
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赤血球の脂肪酸分析は空腹時採血から評価され、ガスクロマトグラフィーを使用して測定されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月9日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- POS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
事前に指定されたすべての一次および二次結果の結果が公開されると、匿名化された個々の参加者のデータはオープンアクセスのリポジトリに保管されます。
IPD 共有時間枠
事前に指定されたすべての主要および副次的結果の公表後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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