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Les effets d'une alimentation saine à base d'huiles végétales sur la santé cardiaque et métabolique

29 janvier 2026 mis à jour par: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University

Les effets d'une alimentation saine contenant des huiles végétales sur la santé cardiaque et métabolique : une étude randomisée, croisée et à alimentation contrôlée

Cette étude examinera l'effet d'une alimentation saine contenant de l'huile de coton par rapport à une alimentation saine contenant d'autres huiles végétales couramment consommées sur les biomarqueurs de la santé cardiaque et métabolique après 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'alimentation complète randomisée et croisée sur 3 périodes examinant si un régime alimentaire contenant de l'huile de coton améliore les lipides/lipoprotéines et d'autres facteurs de risque de maladies cardiométaboliques dans une plus grande mesure qu'un régime alimentaire adapté aux acides gras, dépourvu d'huile de coton et un régime pauvre en graisses polyinsaturées. acides gras (PUFA) et acides gras saturés (SFA), mais avec un rapport PUFA:SFA correspondant

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kristina Petersen, PhD
  • Numéro de téléphone: 814-865-7206
  • E-mail: kup63@psu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Stacey Meily
  • Numéro de téléphone: 814-863-8622
  • E-mail: sas117@psu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Recrutement
        • The Pennylvania State University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • LDL-C ≥100 mg/dL et ≤190 mg/dL
  • IMC de 25 à 40 kg/m2
  • Pression artérielle <140/90 mmHg
  • Glycémie à jeun <126 mg/dL
  • Triglycérides à jeun <350 mg/dL
  • Modification ≤ 10 % du poids corporel pendant 6 mois avant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1 ou de type 2 ou glycémie à jeun ≥126 mg/dL
  • Prescription d’antihypertenseurs, hypolipidémiants ou hypoglycémiants
  • Prise de suppléments qui affectent les résultats d'intérêt et ne veulent pas cesser pendant la période d'étude
  • Maladie hépatique, rénale ou auto-immune diagnostiquée
  • Événement cardiovasculaire antérieur (par ex. accident vasculaire cérébral, crise cardiaque)
  • Grossesse actuelle ou intention de grossesse dans les 6 prochains mois
  • Allaitement au cours des 6 mois précédents
  • Suit un régime végétarien ou végétalien
  • Allergies/intolérances alimentaires/sensibilités/aversions aux aliments inclus dans le menu d'étude
  • Utilisation d'antibiotiques au cours du mois précédent
  • Utilisation de stéroïdes oraux au cours du mois précédent
  • Consommation de tabac ou de produits contenant de la nicotine au cours des 6 derniers mois
  • Cancer de n’importe quelle localisation au cours des 10 dernières années (éligible si ≥ 10 ans sans récidive) ou cancer de la peau autre que le mélanome survenu au cours des 5 dernières années (éligible si ≥ 5 ans sans récidive)
  • Participation à un autre essai clinique dans les 30 jours suivant le départ
  • Suivre actuellement un régime restreint ou amaigrissant
  • Chirurgie bariatrique antérieure
  • Consommation de > 14 boissons alcoolisées/semaine et/ou manque de volonté de consommer un maximum de deux verres standards par semaine pendant l'inscription à l'étude et/ou refus de consommer de l'alcool pendant 48 heures avant les visites de test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alimentation saine + huile de coton (CSOD)
Régime alimentaire sain contenant 40 g/jour/2 000 kcal d’huile de coton (CSO)
Autre: Régime alimentaire sain avec de l’huile de coton
Huile de coton
Comparateur actif: Alimentation saine + huiles végétales assorties d'acides gras (FAMD)
Régime alimentaire sain contenant 40 g/jour/2 000 kcal d'un mélange d'huiles végétales comprenant un profil en acides gras correspondant à la CSOD mais dépourvu de CSO
Autre: Régime alimentaire sain avec des huiles végétales adaptées aux acides gras
Mélange d'huiles végétales et d'acides gras assortis
Comparateur actif: Alimentation saine + huile végétale au rapport PUFA:SFA (P:S-MD)
Régime alimentaire sain contenant 40 g/jour/2 000 kcal d'huile végétale qui est plus faible en acides gras polyinsaturés (AGPI) et en acides gras saturés (AGS) que la CSOD, mais avec un rapport AGPI/AGS correspondant et dépourvu de CSO.
Autre: Modèle alimentaire sain avec des huiles végétales au rapport PUFA:SFA
Huile végétale avec un rapport PUFA/SFA adapté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de cholestérol LDL
Délai: 4 semaines
Évalué à partir d'une prise de sang à jeun exprimée en mg/dL. Le cholestérol LDL sera mesuré directement via un test enzymatique. La moyenne des valeurs de cholestérol LDL des tests des jours 1 et 2 sera utilisée pour l'analyse.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de triglycérides
Délai: 4 semaines
Évalué à partir d'une prise de sang à jeun exprimée en mg/dL
4 semaines
Concentration totale de cholestérol
Délai: 4 semaines
Évalué à partir d'une prise de sang à jeun exprimée en mg/dL
4 semaines
Concentration de cholestérol HDL
Délai: 4 semaines
Évalué à partir d'une prise de sang à jeun exprimée en mg/dL
4 semaines
Taille des particules et nombre de LDL, HDL, VLDL et chylomicrons
Délai: 4 semaines
Mesuré par résonance magnétique nucléaire
4 semaines
Pression artérielle systolique et diastolique centrale
Délai: 4 semaines
Pression artérielle mesurée à l'aide d'un SphymoCor Xcel (Atcor Medical)
4 semaines
Pression artérielle systolique et diastolique brachiale
Délai: 4 semaines
Pression artérielle mesurée à l'aide d'un SphymoCor Xcel (Atcor Medical)
4 semaines
Vitesse de l’onde de pouls carotido-fémorale
Délai: 4 semaines

Une mesure de la rigidité artérielle évaluée à l'aide d'un SphymoCor Xcel (Atcor Medical).

Exprimé en mètres/seconde.
4 semaines
Concentration d'insuline sérique à jeun
Délai: 4 semaines
Taux d'insuline sérique évalués lors d'une prise de sang à jeun et exprimés en micro UI/mL
4 semaines
Concentration de glucose plasmatique à jeun
Délai: 4 semaines
Glycémie évaluée lors d'une prise de sang à jeun et exprimée en mg/dL
4 semaines
Concentration de fructosamine dans le sérum à jeun
Délai: 4 semaines
Fructosamine évaluée lors d'une prise de sang à jeun et exprimée en micro UI/mL
4 semaines
Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 4 semaines
Calculé à partir de l’insuline et du glucose mesurés à partir d’un échantillon de sang à jeun. Calculé comme suit (insuline × glucose) / 22,5
4 semaines
Acide dihydrosterculique
Délai: 4 semaines
Acide dihydrosterculique évalué à partir d'une prise de sang à jeun et mesuré par chromatographie en phase gazeuse et spectrométrie de masse
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote intestinal
Délai: 4 semaines
Abondance mesurée à l'aide d'un séquençage d'ARNr de 16 s
4 semaines
Les acides gras
Délai: 4 semaines
Analyse des acides gras des globules rouges évaluée à partir d'une prise de sang à jeun et mesurée par chromatographie en phase gazeuse
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Collaborateurs

Cotton Incorporated

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • POS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants individuels anonymisés seront déposées dans un référentiel en libre accès une fois les résultats de tous les résultats primaires et secondaires prédéfinis publiés.

Délai de partage IPD

Après publication de tous les résultats primaires et secondaires prédéfinis

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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