Влияние здорового питания с растительными маслами на здоровье сердца и обмен веществ
29 января 2026 г. обновлено: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Влияние здорового питания с растительными маслами на сердце и обмен веществ: рандомизированное перекрестное исследование с контролируемым кормлением
В этом исследовании будет изучено влияние здоровой диеты, содержащей хлопковое масло, по сравнению со здоровой диетой, содержащей другие часто потребляемые растительные масла, на биомаркеры сердца и метаболического здоровья через 4 недели.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это трехпериодное рандомизированное перекрестное исследование полноценного питания, в котором изучается, улучшает ли режим питания, содержащий хлопковое масло, уровень липидов/липопротеинов и другие факторы риска кардиометаболических заболеваний в большей степени, чем диета, подобранная по жирным кислотам, без хлопкового масла и диета с низким содержанием полиненасыщенных жирных кислот. кислоты (ПНЖК) и насыщенные жирные кислоты (НЖК), но с соответствующим соотношением ПНЖК:НЖК
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristina Petersen, PhD
- Номер телефона: 814-865-7206
- Электронная почта: kup63@psu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stacey Meily
- Номер телефона: 814-863-8622
- Электронная почта: sas117@psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Рекрутинг
- The Pennylvania State University
-
Контакт:
- Номер телефона: 1-866-778-3438
- Электронная почта: DCHLab@psu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Уровень холестерина ЛПНП ≥100 мг/дл и ≤190 мг/дл
- ИМТ 25-40 кг/м2
- Артериальное давление <140/90 мм рт.ст.
- Уровень глюкозы в крови натощак <126 мг/дл
- Триглицериды натощак <350 мг/дл
- Изменение массы тела на ≤10% за 6 месяцев до включения в исследование
Критерий исключения:
- Диабет 1 или 2 типа или уровень глюкозы в крови натощак ≥126 мг/дл
- Назначение антигипертензивных, гиполипидемических или сахароснижающих препаратов.
- Прием добавок, которые влияют на интересующие результаты и которые нежелательно прекращать в течение периода исследования.
- Диагностированное заболевание печени, почек или аутоиммунное заболевание.
- Предшествующее сердечно-сосудистое событие (например, инсульт, сердечный приступ)
- Текущая беременность или намерение беременности в течение следующих 6 месяцев.
- Лактация в течение предшествующих 6 месяцев.
- Придерживается вегетарианской или веганской диеты
- Пищевая аллергия/непереносимость/чувствительность/неприязнь к продуктам, включенным в исследуемое меню.
- Применение антибиотиков в течение предшествующего 1 месяца.
- Прием пероральных стероидов в течение предшествующего 1 месяца.
- Употребление табачных или никотинсодержащих продуктов в течение последних 6 месяцев.
- Рак любой локализации в течение последних 10 лет (имеется право, если ≥10 лет без рецидивов) или немеланомный рак кожи за последние 5 лет (правомочен, если ≥5 лет без рецидивов)
- Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней после исходного уровня.
- В настоящее время соблюдаю ограниченную диету или диету для снижения веса.
- Предыдущая бариатрическая операция
- Употребление >14 алкогольных напитков в неделю и/или отсутствие желания употреблять максимум два стандартных напитка в неделю во время участия в исследовании и/или нежелание избегать употребления алкоголя в течение 48 часов до тестовых посещений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровое питание + хлопковое масло (CSOD)
Здоровый рацион питания, содержащий 40 г/день/2000 ккал хлопкового масла (CSO)
|
Хлопковое масло
|
|
Активный компаратор: Здоровое питание + растительные масла, подобранные по жирным кислотам (FAMD)
Здоровый рацион питания, содержащий 40 г/день/2000 ккал смеси растительных масел, содержащих профиль жирных кислот, соответствующий CSOD, но лишенный CSO.
|
Смесь растительных масел, соответствующая жирным кислотам
|
|
Активный компаратор: Здоровое питание + растительное масло с подобранным соотношением ПНЖК:НЖК (P:S-MD)
Здоровый рацион питания, содержащий 40 г/день/2000 ккал растительного масла с меньшим содержанием полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) и насыщенных жирных кислот (НЖК), чем CSOD, но с соответствующим соотношением ПНЖК:НЖК и без CSO.
|
Растительное масло с подобранным соотношением ПНЖК и НЖК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценивается по забору крови натощак, выраженная в мг/дл.
Холестерин ЛПНП будет измеряться непосредственно с помощью ферментативного анализа.
Для анализа будет использоваться среднее значение уровня холестерина ЛПНП в день 1 и день 2 тестирования.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация триглицеридов
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценивается по забору крови натощак, выраженная в мг/дл.
|
4 недели
|
|
Общая концентрация холестерина
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценивается по забору крови натощак, выраженная в мг/дл.
|
4 недели
|
|
Концентрация холестерина ЛПВП
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценивается по забору крови натощак, выраженная в мг/дл.
|
4 недели
|
|
Размер частиц и количество ЛПНП, ЛПВП, ЛПОНП и хиломикронов
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерено с помощью ядерного магнитного резонанса.
|
4 недели
|
|
Центральное систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
Артериальное давление измерено с помощью SphymoCor Xcel (Atcor Medical).
|
4 недели
|
|
Плечевое систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
Артериальное давление измерено с помощью SphymoCor Xcel (Atcor Medical).
|
4 недели
|
|
Скорость пульсовой волны на сонной и бедренной артериях
Временное ограничение: 4 недели
|
Показатель жесткости артерий, оцениваемый с использованием SphymoCor Xcel (Atcor Medical). Выражается в метрах/секунду. |
4 недели
|
|
Концентрация инсулина в сыворотке натощак
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровни инсулина в сыворотке крови оцениваются при взятии крови натощак и выражаются в микроМЕ/мл.
|
4 недели
|
|
Концентрация глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровень глюкозы оценивается при взятии крови натощак и выражается в мг/дл.
|
4 недели
|
|
Концентрация фруктозамина в сыворотке натощак
Временное ограничение: 4 недели
|
Фруктозамин оценивается при взятии крови натощак и выражается в микроМЕ/мл.
|
4 недели
|
|
Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: 4 недели
|
Рассчитано на основе инсулина и глюкозы, измеренных в образце крови натощак.
Рассчитывается как (инсулин × глюкоза) / 22,5.
|
4 недели
|
|
Дигидростеркуловая кислота
Временное ограничение: 4 недели
|
Дигидростеркулиновую кислоту оценивают по образцам крови натощак и измеряют с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: 4 недели
|
Численность измерена с использованием секвенирования 16-секундной рРНК.
|
4 недели
|
|
Жирные кислоты
Временное ограничение: 4 недели
|
Анализ жирных кислот эритроцитов, полученный при заборе крови натощак и измеренный с помощью газовой хроматографии.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников будут помещены в хранилище с открытым доступом после публикации результатов всех заранее определенных первичных и вторичных результатов.
Сроки обмена IPD
После публикации всех заранее определенных первичных и вторичных результатов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .