Die Auswirkungen einer gesunden Ernährung mit Pflanzenölen auf die Herz- und Stoffwechselgesundheit
29. Januar 2026 aktualisiert von: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
Die Auswirkungen einer gesunden Ernährung mit Pflanzenölen auf die Herz- und Stoffwechselgesundheit: Eine randomisierte Crossover-Studie mit kontrollierter Ernährung
In dieser Studie wird die Wirkung einer gesunden Ernährung mit Baumwollsamenöl im Vergleich zu einer gesunden Ernährung mit anderen häufig konsumierten Pflanzenölen auf Biomarker der Herz- und Stoffwechselgesundheit nach 4 Wochen untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Crossover-Vollfütterungsstudie über drei Perioden, in der untersucht wird, ob ein Ernährungsmuster, das Baumwollsamenöl enthält, Lipide/Lipoproteine und andere Risikofaktoren für kardiometabolische Erkrankungen stärker verbessert als eine fettsäureangepasste Ernährung ohne Baumwollsamenöl und eine Ernährung mit weniger mehrfach ungesättigten Fettsäuren Säuren (PUFA) und gesättigte Fettsäuren (SFA), jedoch mit einem abgestimmten PUFA:SFA-Verhältnis
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kristina Petersen, PhD
- Telefonnummer: 814-865-7206
- E-Mail: kup63@psu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stacey Meily
- Telefonnummer: 814-863-8622
- E-Mail: sas117@psu.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Rekrutierung
- The Pennylvania State University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 1-866-778-3438
- E-Mail: DCHLab@psu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LDL-C ≥100 mg/dl und ≤190 mg/dl
- BMI von 25-40 kg/m2
- Blutdruck <140/90 mmHg
- Nüchternblutzucker <126 mg/dl
- Nüchterntriglyceride <350 mg/dl
- ≤10 % Veränderung des Körpergewichts für 6 Monate vor der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder Nüchternblutzucker ≥126 mg/dl
- Verschreibung von blutdrucksenkenden, lipidsenkenden oder glukosesenkenden Medikamenten
- Die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die die Ergebnisse beeinflussen, ist von Interesse und möchte während des Studienzeitraums nicht eingestellt werden
- Diagnostizierte Leber-, Nieren- oder Autoimmunerkrankung
- Früheres kardiovaskuläres Ereignis (z. B. Schlaganfall, Herzinfarkt)
- Aktuelle Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht innerhalb der nächsten 6 Monate
- Stillzeit innerhalb der letzten 6 Monate
- Folgt einer vegetarischen oder veganen Ernährung
- Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten/-empfindlichkeiten/-abneigungen gegenüber Nahrungsmitteln, die im Studienmenü enthalten sind
- Antibiotika-Einnahme innerhalb des letzten 1 Monats
- Orale Steroidanwendung innerhalb des letzten 1 Monats
- Konsum tabak- oder nikotinhaltiger Produkte in den letzten 6 Monaten
- Krebs an einer beliebigen Stelle innerhalb der letzten 10 Jahre (zulässig, wenn ≥ 10 Jahre ohne Rezidiv) oder nicht-melanozytärer Hautkrebs mit in den letzten 5 Jahren (zulässig, wenn ≥ 5 Jahre ohne Rezidiv)
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Studienbeginn
- Befolgen Sie derzeit eine eingeschränkte Diät oder eine Diät zur Gewichtsreduktion
- Vorherige bariatrische Operation
- Einnahme von >14 alkoholischen Getränken/Woche und/oder fehlende Bereitschaft, während der Teilnahme an der Studie maximal zwei Standardgetränke pro Woche zu konsumieren und/oder keine Bereitschaft, 48 Stunden vor den Testbesuchen auf Alkoholkonsum zu verzichten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Ernährung + Baumwollsamenöl (CSOD)
Gesundes Ernährungsmuster mit 40 g/Tag/2000 kcal Baumwollsamenöl (CSO)
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Baumwollsamenöl
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Aktiver Komparator: Gesunde Ernährung + fettsäureangepasste Pflanzenöle (FAMD)
Gesundes Ernährungsmuster mit 40 g/Tag/2000 kcal einer Mischung aus Pflanzenölen mit einem Fettsäureprofil, das dem CSOD entspricht, aber frei von CSO ist
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Auf die Fettsäuren abgestimmte Pflanzenölmischung
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Aktiver Komparator: Gesunde Ernährung + Pflanzenöl mit abgestimmtem PUFA:SFA-Verhältnis (P:S-MD)
Gesundes Ernährungsmuster mit 40 g/Tag/2000 kcal Pflanzenöl, das weniger mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFA) und gesättigte Fettsäuren (SFA) enthält als CSOD, aber mit einem angepassten PUFA:SFA-Verhältnis und ohne CSO.
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Pflanzenöl mit abgestimmtem PUFA-SFA-Verhältnis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LDL-Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertet anhand der Nüchternblutentnahme, ausgedrückt in mg/dl.
LDL-Cholesterin wird direkt mittels enzymatischer Analyse gemessen.
Für die Analyse wird der Mittelwert der LDL-Cholesterinwerte von Tag 1 und Tag 2 verwendet.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Triglyceridkonzentration
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertet anhand der Nüchternblutentnahme, ausgedrückt in mg/dl
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4 Wochen
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Gesamtcholesterinkonzentration
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertet anhand der Nüchternblutentnahme, ausgedrückt in mg/dl
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4 Wochen
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HDL-Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertet anhand der Nüchternblutentnahme, ausgedrückt in mg/dl
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4 Wochen
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Partikelgröße und Anzahl von LDL, HDL, VLDL und Chylomikronen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Gemessen mittels Kernspinresonanz
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4 Wochen
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Zentraler systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Blutdruck wurde mit einem SphymoCor Xcel (Atcor Medical) gemessen.
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4 Wochen
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Brachialer systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Blutdruck wurde mit einem SphymoCor Xcel (Atcor Medical) gemessen.
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4 Wochen
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Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ein Maß für die arterielle Steifheit, bewertet mit einem SphymoCor Xcel (Atcor Medical). Ausgedrückt in Metern/Sekunde. |
4 Wochen
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Nüchtern-Serum-Insulinkonzentration
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Seruminsulinspiegel wurde bei einer Nüchternblutentnahme bestimmt und in Mikro-IE/ml ausgedrückt
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4 Wochen
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Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Glukosespiegel wird in einer Nüchternblutabnahme bestimmt und in mg/dl ausgedrückt
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4 Wochen
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Fruktosamin-Konzentration im Fastenserum
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fructosamin wurde in einer Nüchternblutabnahme bestimmt und in Mikro-IE/ml ausgedrückt
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4 Wochen
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Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Berechnet aus Insulin und Glukose, gemessen aus einer Nüchternblutprobe.
Berechnet als (Insulin × Glukose) / 22,5
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4 Wochen
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Dihydrosterkulsäure
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dihydrosterculinsäure wurde anhand einer Nüchternblutentnahme bestimmt und mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie gemessen
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4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 4 Wochen
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Häufigkeit gemessen mittels 16-s-rRNA-Sequenzierung
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4 Wochen
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Fettsäuren
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Fettsäureanalyse der roten Blutkörperchen wird anhand einer Nüchternblutentnahme ermittelt und mittels Gaschromatographie gemessen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden in einem Open-Access-Repository abgelegt, sobald die Ergebnisse aller vorab festgelegten primären und sekundären Ergebnisse veröffentlicht sind.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung aller vorab festgelegten primären und sekundären Ergebnisse
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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