심장 및 대사 건강에 미치는 식물성 오일을 사용한 건강한 식단의 효과
2026년 1월 29일 업데이트: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University
심장 및 대사 건강에 대한 식물성 오일을 함유한 건강한 식단의 효과: 무작위, 교차, 통제된 급식 연구
본 연구에서는 일반적으로 소비되는 다른 식물성 오일을 함유한 건강한 식단과 면실유를 함유한 건강한 식단이 4주 후 심장 및 대사 건강의 바이오마커에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 면실유를 함유한 식이 패턴이 면실유가 없는 지방산 일치식과 다중불포화지방 함량이 낮은 식단보다 지질/지단백질 및 기타 심장 대사 질환 위험 요인을 더 크게 개선하는지 여부를 조사하는 3기간의 무작위 교차 완전 급식 연구입니다. 산(PUFA) 및 포화지방산(SFA), 그러나 PUFA:SFA 비율이 일치함
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristina Petersen, PhD
- 전화번호: 814-865-7206
- 이메일: kup63@psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stacey Meily
- 전화번호: 814-863-8622
- 이메일: sas117@psu.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- 모병
- The Pennylvania State University
-
연락하다:
- 전화번호: 1-866-778-3438
- 이메일: DCHLab@psu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- LDL-C ≥100mg/dL 및 ≤190mg/dL
- BMI 25-40kg/m2
- 혈압 <140/90mmHg
- 공복 혈당 <126 mg/dL
- 공복 중성지방 <350 mg/dL
- 등록 전 6개월 동안 체중 변화가 10% 이하
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병 또는 공복 혈당 ≥126mg/dL
- 항고혈압제, 지질강하제, 혈당강하제 처방
- 관심 결과에 영향을 미치고 연구 기간 동안 중단할 의지가 없는 보충제 섭취
- 간, 신장 또는 자가면역 질환 진단
- 이전 심혈관 질환(예: 뇌졸중, 심장마비)
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 의사가 있는 경우
- 지난 6개월 이내의 수유
- 채식주의 또는 완전 채식을 따릅니다.
- 연구 메뉴에 포함된 음식에 대한 알레르기/과민성/민감성/불호
- 지난 1개월 이내에 항생제 사용
- 지난 1개월 이내에 경구용 스테로이드 사용
- 지난 6개월 동안 담배나 니코틴 함유 제품을 사용한 경우
- 암 지난 10년 이내(10년 이상 재발하지 않은 경우 적합) 또는 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암(재발 없이 5년 이상인 경우 적합)의 모든 부위에 암 발생
- 기준일로부터 30일 이내에 다른 임상시험에 참여
- 현재 제한적이거나 체중 감량 다이어트를 따르고 있습니다.
- 이전 비만 수술
- 주당 14잔 이상의 알코올 음료 섭취 및/또는 연구에 등록하는 동안 주당 최대 2잔의 표준 음료를 섭취하려는 의지가 부족하고/또는 시험 방문 전 48시간 동안 알코올 섭취를 피할 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 다이어트 + 면실유(CSOD)
면실유(CSO) 40g/일/2000kcal을 함유한 건강한 식습관
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목화씨 기름
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활성 비교기: 건강한 식단 + 지방산 일치 식물 오일(FAMD)
CSOD와 일치하지만 CSO가 없는 지방산 프로필을 포함하는 식물성 오일 혼합물을 40g/일/2000kcal로 포함하는 건강한 식이 패턴
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식물성 오일 블렌드 지방산 일치
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활성 비교기: 건강한 다이어트 + PUFA:SFA 비율 일치 식물성 오일(P:S-MD)
CSOD보다 다가불포화지방산(PUFA)과 포화지방산(SFA) 함량이 낮지만 PUFA:SFA 비율이 일치하고 CSO가 없는 식물성 기름 40g/일/2000kcal을 함유한 건강한 식이 패턴입니다.
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PUFA 대 SFA 비율이 일치하는 식물성 오일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL-콜레스테롤 농도
기간: 4 주
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Mg/dL로 표시되는 공복 채혈로 평가됩니다.
LDL-콜레스테롤은 효소 분석을 통해 직접 측정됩니다.
1일차 및 2일차 테스트의 LDL-콜레스테롤 값 평균을 분석에 사용합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드 농도
기간: 4 주
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Mg/dL로 표시되는 공복 채혈로 평가
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4 주
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총 콜레스테롤 농도
기간: 4 주
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Mg/dL로 표시되는 공복 채혈로 평가
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4 주
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HDL-콜레스테롤 농도
기간: 4 주
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Mg/dL로 표시되는 공복 채혈로 평가
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4 주
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LDL, HDL, VLDL 및 킬로미크론의 입자 크기 및 수
기간: 4 주
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핵자기공명을 통해 측정됨
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4 주
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중앙 수축기 및 확장기 혈압
기간: 4 주
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SphymoCor Xcel(Atcor Medical)을 사용하여 측정한 혈압 측정
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4 주
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상완 수축기 및 확장기 혈압
기간: 4 주
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SphymoCor Xcel(Atcor Medical)을 사용하여 측정한 혈압 측정
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4 주
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경동맥-대퇴부 맥파 속도
기간: 4 주
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SphymoCor Xcel(Atcor Medical)을 사용하여 동맥 경직도를 측정했습니다. 미터/초로 표시됩니다. |
4 주
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공복 혈청 인슐린 농도
기간: 4 주
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공복 채혈로 평가하고 마이크로 IU/mL로 표시되는 혈청 인슐린 수치
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4 주
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공복 혈장 포도당 농도
기간: 4 주
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공복 채혈로 평가한 포도당은 mg/dL로 표시됩니다.
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4 주
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공복 혈청 프럭토사민 농도
기간: 4 주
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프럭토사민은 공복 혈액 채취로 평가되었으며 마이크로 IU/mL로 표시됩니다.
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4 주
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 4 주
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공복 혈액 샘플에서 측정된 인슐린과 포도당으로 계산됩니다.
(인슐린 × 포도당) / 22.5로 계산됩니다.
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4 주
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디히드로스테큘산
기간: 4 주
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공복 채혈을 통해 평가하고 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 측정한 디하이드로스테쿨린산
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물총의 구성
기간: 4 주
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16s rRNA 시퀀싱을 사용하여 측정된 풍부함
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4 주
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지방산
기간: 4 주
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공복 채혈로 평가하고 가스 크로마토그래피를 사용하여 측정한 적혈구의 지방산 분석
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
사전 지정된 모든 1차 및 2차 결과의 결과가 게시되면 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 공개 액세스 저장소에 저장됩니다.
IPD 공유 기간
사전 지정된 모든 1차 및 2차 결과가 공개된 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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