支援住宅プログラムにおける Masimo SafetyNet Alert (MSNA) を使用した酸素飽和度モニタリングの実現可能性と受容性
2025年7月25日 更新者：Masimo Corporation
この臨床試験では、住宅支援プログラムにおける Masimo SafetyNet Alert (MSNA) を使用した酸素飽和度モニタリングの実現可能性と受け入れ可能性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vanier、カナダ
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
クライアント参加者の参加基準:
- 18歳以上の参加者
- 支援住宅プログラムに入居し、オピオイドの注射を予定している参加者
- 研究に参加するために口頭でインフォームドコンセントを与えた参加者
スタッフ参加者の参加基準:
- 参加者は研究スタッフおよび/またはリタ・トンプソン・レジデンスのスタッフです。
- 参加者は、スタッフアンケートを読んで記入することで、暗黙の同意を与えることに同意します。
クライアント参加者の除外基準:
- 主任研究者、研究スタッフ、または住宅プログラムの看護師/スタッフの裁量により、研究に適さないと判断された参加者
- 予定された適用部位に、乾癬、湿疹、血管腫、火傷、瘢痕組織、重大な皮膚の損傷など、使用説明書 (DFU) または部位の透過照明によるセンサーの適用を妨げる可能性のある皮膚の異常がある参加者。マニキュア、アクリル爪、感染症、またはMSNAの機能を妨げる可能性のあるその他の異常
- フォーム/ゴム製品および/または粘着テープに対する既知のアレルギー反応のある参加者
スタッフ参加者の除外基準:
-なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Masimo SafeTynetアラート（MSNA）
テストグループに登録されているすべての被験者（スタッフの参加者を除く）およびデータ収集に参加している人は、非侵襲的Masimo SafeTynet Alert（MSNA）を受け取ります
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この研究では、マシモ セーフティネット アラート (MSNA) 酸素飽和度監視システムの導入の実現可能性と、オピオイドを注射する支援住宅プログラムに居住する個人による MSNA の受け入れを調査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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支援住宅プログラムにおけるMasimo SafeTynet Alert（MSNA）の実現可能性の評価
時間枠：2〜4週間
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支援住宅プログラムでMSNAの実現可能性を実証した参加者の数
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2〜4週間
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支援住宅プログラムにおけるMasimo SafeTynet Alert（MSNA）の実現可能性の評価
時間枠：2〜4週間
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不完全な研究の割合を要約して、支持住宅プログラムにおけるMasimo SafeTynet Alert（MSNA）の実現可能性を評価します。
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2〜4週間
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支援住宅プログラムにおけるMasimo SafeTynet Alert（MSNA）の実現可能性の評価
時間枠：2〜4週間
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紛失したコンポーネントの割合を要約して、支援住宅プログラムにおけるMasimo SafeTynet Alert（MSNA）の実現可能性を評価します。
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2〜4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月20日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月25日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SAFE0004
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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