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Viabilidad y aceptabilidad del monitoreo de la saturación de oxígeno mediante Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo

24 de abril de 2024 actualizado por: Masimo Corporation
Este ensayo clínico evaluará la viabilidad y aceptabilidad del monitoreo de la saturación de oxígeno utilizando Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Vanier, Canadá
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión para clientes participantes:

  • Participantes que tengan 18 años o más.
  • Participantes alojados en un programa de vivienda de apoyo que tengan la intención de inyectarse opioides.
  • Participantes que hayan dado su consentimiento informado verbal para participar en el estudio.

Criterios de inclusión para los participantes del personal:

  • El participante es personal de investigación y/o personal de la Residencia Rita Thompson.
  • El participante está dispuesto a dar su consentimiento implícito al leer y completar la encuesta del personal.

Criterios de exclusión para clientes participantes:

  • Participantes considerados no aptos para el estudio a discreción del investigador principal, el personal de investigación o las enfermeras/personal del programa de alojamiento.
  • Participantes con anomalías de la piel en los sitios de aplicación planificados que puedan interferir con la aplicación del sensor, según las instrucciones de uso (DFU) o la transiluminación del sitio, como psoriasis, eczema, angioma, quemaduras, tejido cicatricial, deterioro sustancial de la piel, esmalte de uñas, uñas acrílicas, infecciones u otras anomalías que puedan interferir con el funcionamiento de MSNA
  • Participantes con reacciones alérgicas conocidas a productos de espuma/caucho y/o cinta adhesiva.

Criterios de exclusión para los participantes del personal:

-Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alerta de Masimo SafetyNet (MSNA)
Todos los sujetos que están inscritos en el grupo de prueba y participan en la recopilación de datos reciben la Alerta Masimo SafetyNet (MSNA) no invasiva.
Este estudio explorará la viabilidad de implementar el sistema de monitoreo de saturación de oxígeno Masimo SafetyNet Alert (MSNA) y la aceptación de MSNA por parte de personas que viven en un programa de vivienda de apoyo, que se inyectan opioides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de viabilidad de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
Resumir la tasa de reclutamiento para evaluar la viabilidad de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo.
2-4 semanas
Evaluación de viabilidad de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
Resumiendo la proporción de estudios incompletos para evaluar la viabilidad de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo.
2-4 semanas
Evaluación de viabilidad de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
Resumir la proporción de componentes perdidos para evaluar la viabilidad de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo.
2-4 semanas
Evaluación de la aceptabilidad de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
Resumir la tasa de reclutamiento para evaluar la aceptabilidad de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo.
2-4 semanas
Evaluación de la aceptabilidad de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
Resumiendo la proporción de estudios incompletos para evaluar la aceptabilidad de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo.
2-4 semanas
Evaluación de la aceptabilidad de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
Resumir la proporción de componentes perdidos para evaluar la aceptabilidad de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo.
2-4 semanas
Evaluación de la integración y expansión de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) a entornos de vivienda similares
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
Resumir la tasa de reclutamiento para evaluar la integración y expansión de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) a entornos de vivienda similares.
2-4 semanas
Evaluación de la integración y expansión de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) a entornos de vivienda similares
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
Resumiendo la proporción de estudios incompletos para evaluar la integración y expansión de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) a entornos habitacionales similares.
2-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SAFE0004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Uso de opioides

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