Viabilidad y aceptabilidad del monitoreo de la saturación de oxígeno mediante Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo
25 de julio de 2025 actualizado por: Masimo Corporation
Este ensayo clínico evaluará la viabilidad y aceptabilidad del monitoreo de la saturación de oxígeno utilizando Masimo SafetyNet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vanier, Canadá
- Research Site
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para clientes participantes:
- Participantes que tengan 18 años o más.
- Participantes alojados en un programa de vivienda de apoyo que tengan la intención de inyectarse opioides.
- Participantes que hayan dado su consentimiento informado verbal para participar en el estudio.
Criterios de inclusión para los participantes del personal:
- El participante es personal de investigación y/o personal de la Residencia Rita Thompson.
- El participante está dispuesto a dar su consentimiento implícito al leer y completar la encuesta del personal.
Criterios de exclusión para clientes participantes:
- Participantes considerados no aptos para el estudio a discreción del investigador principal, el personal de investigación o las enfermeras/personal del programa de alojamiento.
- Participantes con anomalías de la piel en los sitios de aplicación planificados que puedan interferir con la aplicación del sensor, según las instrucciones de uso (DFU) o la transiluminación del sitio, como psoriasis, eczema, angioma, quemaduras, tejido cicatricial, deterioro sustancial de la piel, esmalte de uñas, uñas acrílicas, infecciones u otras anomalías que puedan interferir con el funcionamiento de MSNA
- Participantes con reacciones alérgicas conocidas a productos de espuma/caucho y/o cinta adhesiva.
Criterios de exclusión para los participantes del personal:
-Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masimo Safetynet Alert (MSNA)
Todos los sujetos que están inscritos en el grupo de prueba (excluyendo los participantes del personal) y participan en la recopilación de datos reciben la alerta no invasiva de Masimo Safetynet (MSNA)
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Este estudio explorará la viabilidad de implementar el sistema de monitoreo de saturación de oxígeno Masimo SafetyNet Alert (MSNA) y la aceptación de MSNA por parte de personas que viven en un programa de vivienda de apoyo, que se inyectan opioides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la viabilidad de Masimo Safetynet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Número de participantes que demostraron viabilidad de MSNA en un programa de vivienda de apoyo
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2-4 semanas
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Evaluación de la viabilidad de Masimo Safetynet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Resumiendo la proporción de estudios incompletos para evaluar la viabilidad de Masimo Safetynet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo.
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2-4 semanas
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Evaluación de la viabilidad de Masimo Safetynet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Resumiendo la proporción de componentes perdidos para evaluar la viabilidad de Masimo Safetynet Alert (MSNA) en un programa de vivienda de apoyo.
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2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SAFE0004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .