지원 주택 프로그램에서 MSNA(Masimo SafetyNet Alert)를 사용한 산소 포화도 모니터링의 타당성 및 수용 가능성
2025년 7월 25일 업데이트: Masimo Corporation
이 임상 시험에서는 지원 주택 프로그램에서 Masimo SafetyNet Alert(MSNA)를 사용한 산소 포화도 모니터링의 타당성과 수용성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vanier, 캐나다
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
클라이언트 참가자의 포함 기준:
- 18세 이상 참가자
- 아편유사제를 주사하려는 지원 주택 프로그램에 거주하는 참가자
- 연구 참여에 대해 구두로 동의한 참가자
직원 참가자의 포함 기준:
- 참가자는 연구 직원 및/또는 Rita Thompson Residence 직원입니다.
- 참가자는 직원 설문조사를 읽고 작성하여 묵시적인 동의를 제공할 의향이 있습니다.
클라이언트 참가자 제외 기준:
- 연구책임자, 연구원 또는 주택 프로그램 간호사/직원의 재량에 따라 연구에 적합하지 않다고 간주되는 참가자
- 건선, 습진, 혈관종, 화상, 흉터 조직, 상당한 피부 손상, 매니큐어, 아크릴 손톱, 감염 또는 MSNA 기능을 방해할 수 있는 기타 이상
- 폼/고무 제품 및/또는 접착 테이프에 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 참가자
직원 참가자 제외 기준:
-없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Masimo Safetynet Alert (MSNA)
테스트 그룹 (직원 참가자 제외)에 등록하고 데이터 수집에 참여하는 모든 과목은 비 침습적 Masimo Safetynet Alert (MSNA)를받습니다.
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이 연구에서는 MSNA(Masimo SafetyNet Alert) 산소 포화도 모니터링 시스템 구현의 타당성과 아편유사제를 주사하는 지원 주택 프로그램에 거주하는 개인의 MSNA 수용 여부를 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지지 주택 프로그램에서 Masimo Safetynet Alert (MSNA)의 타당성 평가
기간: 2-4 주
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지지 주택 프로그램에서 MSNA의 타당성을 보여준 참가자 수
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2-4 주
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지지 주택 프로그램에서 Masimo Safetynet Alert (MSNA)의 타당성 평가
기간: 2-4 주
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지지 주택 프로그램에서 Masimo Safetynet Alert (MSNA)의 타당성을 평가하기 위해 불완전한 연구의 비율을 요약합니다.
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2-4 주
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지지 주택 프로그램에서 Masimo Safetynet Alert (MSNA)의 타당성 평가
기간: 2-4 주
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지지 주택 프로그램에서 Masimo Safetynet Alert (MSNA)의 타당성을 평가하기 위해 손실 된 구성 요소의 비율을 요약합니다.
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2-4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SAFE0004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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