Осуществимость и приемлемость мониторинга насыщения кислородом с использованием системы оповещения Masimo SafetyNet (MSNA) в программе поддерживающего жилищного строительства
24 апреля 2024 г. обновлено: Masimo Corporation
В ходе этого клинического исследования будет оценена осуществимость и приемлемость мониторинга насыщения кислородом с использованием системы оповещения Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе поддерживающего жилья.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chelsea Frank
- Номер телефона: 949-297-7000
- Электронная почта: clinicalresearchdept@masimo.com
Места учебы
-
-
-
Vanier, Канада
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для участников-клиентов:
- Участники в возрасте 18 лет и старше
- Участники, размещенные в рамках программы вспомогательного жилья и намеревающиеся употреблять опиоиды путем инъекций.
- Участники, давшие устное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии включения для сотрудников-участников:
- Участником является научный сотрудник и/или сотрудники Резиденции Риты Томпсон.
- Участник готов дать подразумеваемое согласие, прочитав и заполнив опросник персонала.
Критерии исключения для участников-клиентов:
- Участники, признанные непригодными для участия в исследовании по усмотрению главного исследователя, исследовательского персонала или медсестер/сотрудников жилищной программы.
- Участники с аномалиями кожи в запланированных местах применения, которые могут мешать приложению датчика в соответствии с инструкцией по применению (DFU) или транс-освещением места, например, псориаз, экзема, ангиома, ожоги, рубцовая ткань, значительное повреждение кожи, лак для ногтей, акриловые ногти, инфекции или другие отклонения, которые могут помешать функционированию MSNA
- Участники с известными аллергическими реакциями на пенопластовые/резиновые изделия и/или клейкую ленту.
Критерии исключения для сотрудников-участников:
-Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оповещение Masimo SafetyNet (MSNA)
Все субъекты, включенные в тестовую группу и участвующие в сборе данных, получают неинвазивное оповещение Masimo SafetyNet Alert (MSNA).
|
В этом исследовании будет изучена возможность внедрения системы мониторинга насыщения кислородом Masimo SafetyNet Alert (MSNA) и принятия MSNA людьми, живущими в программе поддерживающего жилья и употребляющими опиоиды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка возможности использования Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе вспомогательного жилья
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Подведение итогов набора персонала для оценки возможности использования Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе вспомогательного жилья.
|
2-4 недели
|
|
Оценка возможности использования Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе вспомогательного жилья
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Обобщение доли незавершенных исследований для оценки возможности использования Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе вспомогательного жилья.
|
2-4 недели
|
|
Оценка возможности использования Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе вспомогательного жилья
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Суммирование доли потерянных компонентов для оценки возможности использования Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе вспомогательного жилья.
|
2-4 недели
|
|
Оценка приемлемости системы Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе вспомогательного жилья
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Подведение итогов набора персонала для оценки приемлемости системы Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе вспомогательного жилья.
|
2-4 недели
|
|
Оценка приемлемости системы Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе вспомогательного жилья
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Подведение итогов доли незавершенных исследований для оценки приемлемости системы Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе вспомогательного жилья.
|
2-4 недели
|
|
Оценка приемлемости системы Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе вспомогательного жилья
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Суммирование доли потерянных компонентов для оценки приемлемости системы Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе вспомогательного жилья.
|
2-4 недели
|
|
Оценка интеграции и распространения системы Masimo SafetyNet Alert (MSNA) на аналогичные жилые помещения.
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Подведение итогов набора персонала для оценки интеграции и распространения системы Masimo SafetyNet Alert (MSNA) на аналогичные жилищные условия.
|
2-4 недели
|
|
Оценка интеграции и распространения системы Masimo SafetyNet Alert (MSNA) на аналогичные жилые помещения.
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Подведение итогов доли незавершенных исследований для оценки интеграции и распространения системы Masimo SafetyNet Alert (MSNA) на аналогичные жилищные условия.
|
2-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SAFE0004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .