Осуществимость и приемлемость мониторинга насыщения кислородом с использованием системы оповещения Masimo SafetyNet (MSNA) в программе поддерживающего жилищного строительства
25 июля 2025 г. обновлено: Masimo Corporation
В ходе этого клинического исследования будет оценена осуществимость и приемлемость мониторинга насыщения кислородом с использованием системы оповещения Masimo SafetyNet Alert (MSNA) в программе поддерживающего жилья.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vanier, Канада
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для участников-клиентов:
- Участники в возрасте 18 лет и старше
- Участники, размещенные в рамках программы вспомогательного жилья и намеревающиеся употреблять опиоиды путем инъекций.
- Участники, давшие устное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии включения для сотрудников-участников:
- Участником является научный сотрудник и/или сотрудники Резиденции Риты Томпсон.
- Участник готов дать подразумеваемое согласие, прочитав и заполнив опросник персонала.
Критерии исключения для участников-клиентов:
- Участники, признанные непригодными для участия в исследовании по усмотрению главного исследователя, исследовательского персонала или медсестер/сотрудников жилищной программы.
- Участники с аномалиями кожи в запланированных местах применения, которые могут мешать приложению датчика в соответствии с инструкцией по применению (DFU) или транс-освещением места, например, псориаз, экзема, ангиома, ожоги, рубцовая ткань, значительное повреждение кожи, лак для ногтей, акриловые ногти, инфекции или другие отклонения, которые могут помешать функционированию MSNA
- Участники с известными аллергическими реакциями на пенопластовые/резиновые изделия и/или клейкую ленту.
Критерии исключения для сотрудников-участников:
-Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Masimo Safetynet Alert (MSNA)
Все субъекты, которые зачислены в тестовую группу (исключая участников персонала) и участвуют в сборе данных, получают неинвазивное предупреждение Masimo Safetynet (MSNA)
|
В этом исследовании будет изучена возможность внедрения системы мониторинга насыщения кислородом Masimo SafetyNet Alert (MSNA) и принятия MSNA людьми, живущими в программе поддерживающего жилья и употребляющими опиоиды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осуществимости Masimo Safetynet Alert (MSNA) в поддерживающей программе жилья
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Количество участников, которые продемонстрировали выполнимость MSNA в поддерживающей жилищной программе
|
2-4 недели
|
|
Оценка осуществимости Masimo Safetynet Alert (MSNA) в поддерживающей программе жилья
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Суммирование доли неполных исследований для оценки осуществимости Masimo Safetynet Alert (MSNA) в поддерживающей программе жилья.
|
2-4 недели
|
|
Оценка осуществимости Masimo Safetynet Alert (MSNA) в поддерживающей программе жилья
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Суммирование доли потерянных компонентов для оценки осуществимости Masimo Safetynet Alert (MSNA) в программе поддерживающей жилищной программы.
|
2-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SAFE0004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .