Fattibilità e accettabilità del monitoraggio della saturazione di ossigeno utilizzando Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in un programma di alloggi di supporto
25 luglio 2025 aggiornato da: Masimo Corporation
Questa sperimentazione clinica valuterà la fattibilità e l'accettabilità del monitoraggio della saturazione di ossigeno utilizzando Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in un programma di alloggiamento di supporto
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vanier, Canada
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti clienti:
- Partecipanti che abbiano 18 anni o più
- Partecipanti ospitati all'interno di un programma di alloggio di supporto che intendono iniettarsi oppioidi
- Partecipanti che hanno dato il consenso informato verbale a partecipare allo studio
Criteri di inclusione per i partecipanti del personale:
- Il partecipante è il personale di ricerca e/o il personale della Residenza Rita Thompson
- Il partecipante è disposto a fornire il consenso tacito leggendo e completando il sondaggio del personale
Criteri di esclusione per i partecipanti clienti:
- Partecipanti ritenuti non idonei allo studio a discrezione del ricercatore principale, del personale di ricerca o degli infermieri/personale del programma abitativo
- Partecipanti con anomalie cutanee nei siti di applicazione pianificati che potrebbero interferire con l'applicazione del sensore, secondo le istruzioni per l'uso (DFU) o la transilluminazione del sito, come psoriasi, eczema, angioma, ustioni, tessuto cicatriziale, lesioni cutanee sostanziali, smalto per unghie, unghie acriliche, infezioni o altre anomalie che potrebbero interferire con il funzionamento dell'MSNA
- Partecipanti con reazioni allergiche note a prodotti in schiuma/gomma e/o nastro adesivo
Criteri di esclusione per i partecipanti del personale:
-Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Masimo SafetyNet Alert (MSNA)
Tutti i soggetti che sono iscritti al gruppo di test (esclusi i partecipanti al personale) e partecipano alla raccolta dei dati ricevono l'avviso Masimo SafetyNet non invasivo (MSNA)
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Questo studio esplorerà la fattibilità dell'implementazione del sistema di monitoraggio della saturazione di ossigeno Masimo SafetyNet Alert (MSNA) e l'accettazione di MSNA da parte di individui che vivono in un programma di alloggio di supporto, che iniettano oppioidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della fattibilità dell'avviso Masimo SafetyNet (MSNA) in un programma di alloggi di supporto
Lasso di tempo: 2-4 settimane
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Numero di partecipanti che hanno dimostrato la fattibilità di MSNA in un programma di alloggi di supporto
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2-4 settimane
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Valutazione della fattibilità dell'avviso Masimo SafetyNet (MSNA) in un programma di alloggi di supporto
Lasso di tempo: 2-4 settimane
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Riassumendo la proporzione di studi incompleti per valutare la fattibilità dell'avviso Masimo SafetyNet (MSNA) in un programma di alloggi di supporto.
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2-4 settimane
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Valutazione della fattibilità dell'avviso Masimo SafetyNet (MSNA) in un programma di alloggi di supporto
Lasso di tempo: 2-4 settimane
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Riassumendo la proporzione di componenti persi per valutare la fattibilità dell'avviso Masimo SafetyNet (MSNA) in un programma di alloggi di supporto.
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2-4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAFE0004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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