Proveditelnost a přijatelnost monitorování saturace kyslíkem pomocí Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení
25. července 2025 aktualizováno: Masimo Corporation
Tato klinická studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost monitorování saturace kyslíkem pomocí Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vanier, Kanada
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí pro klientské účastníky:
- Účastníci, kteří jsou starší 18 let
- Účastníci ubytováni v rámci programu podpůrného bydlení, kteří mají v úmyslu injekčně si opiáty
- Účastníci, kteří dali ústní informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro zařazení zaměstnanců:
- Účastníkem jsou výzkumní pracovníci a/nebo pracovníci rezidence Rita Thompson
- Účastník je ochoten dát předpokládaný souhlas tím, že si přečte a vyplní dotazník zaměstnanců
Kritéria vyloučení pro klientské účastníky:
- Účastníci, kteří se na základě uvážení hlavního výzkumníka, výzkumného personálu nebo sester/zaměstnanců bytového programu považují za nevhodné pro studii
- Účastníci s kožními abnormalitami na plánovaných místech aplikace, které mohou interferovat s aplikací senzoru, podle návodu k použití (DFU) nebo transiluminací místa, jako je lupénka, ekzém, angiom, popáleniny, zjizvená tkáň, značné poškození kůže, lak na nehty, akrylové nehty, infekce nebo jiné abnormality, které mohou narušovat fungování MSNA
- Účastníci se známými alergickými reakcemi na pěnové/pryžové produkty a/nebo lepicí pásku
Kritéria vyloučení pro zaměstnance:
-Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masimo SafetyNet Alert (MSNA)
Všechny subjekty, které jsou zapsány do testovací skupiny (s výjimkou účastníků zaměstnanců) a účastní se sběru dat, dostávají neinvazivní Alert Masimo Safetynet (MSNA)
|
Tato studie prozkoumá proveditelnost implementace systému sledování saturace kyslíkem od Masimo SafetyNet (MSNA) a přijetí MSNA jednotlivci žijícími v programu podpůrného bydlení, kteří si aplikují opioidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení proveditelnosti Masimo Safetynet Alert (MSNA) v podpůrném programu bydlení
Časové okno: 2-4 týdny
|
Počet účastníků, kteří prokázali proveditelnost MSNA v programu podpůrného bydlení
|
2-4 týdny
|
|
Hodnocení proveditelnosti Masimo Safetynet Alert (MSNA) v podpůrném programu bydlení
Časové okno: 2-4 týdny
|
Shrnutí podílu neúplných studií k vyhodnocení proveditelnosti Masimo Safetynet upozornění (MSNA) v podpůrném programu bydlení.
|
2-4 týdny
|
|
Hodnocení proveditelnosti Masimo Safetynet Alert (MSNA) v podpůrném programu bydlení
Časové okno: 2-4 týdny
|
Shrnutí podílu ztracených komponent pro vyhodnocení proveditelnosti Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v podpůrném programu bydlení.
|
2-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SAFE0004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .