Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost monitorování saturace kyslíkem pomocí Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení

24. dubna 2024 aktualizováno: Masimo Corporation
Tato klinická studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost monitorování saturace kyslíkem pomocí Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Vanier, Kanada
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí pro klientské účastníky:

  • Účastníci, kteří jsou starší 18 let
  • Účastníci ubytováni v rámci programu podpůrného bydlení, kteří mají v úmyslu injekčně si opiáty
  • Účastníci, kteří dali ústní informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria pro zařazení zaměstnanců:

  • Účastníkem jsou výzkumní pracovníci a/nebo pracovníci rezidence Rita Thompson
  • Účastník je ochoten dát předpokládaný souhlas tím, že si přečte a vyplní dotazník zaměstnanců

Kritéria vyloučení pro klientské účastníky:

  • Účastníci, kteří se na základě uvážení hlavního výzkumníka, výzkumného personálu nebo sester/zaměstnanců bytového programu považují za nevhodné pro studii
  • Účastníci s kožními abnormalitami na plánovaných místech aplikace, které mohou interferovat s aplikací senzoru, podle návodu k použití (DFU) nebo transiluminací místa, jako je lupénka, ekzém, angiom, popáleniny, zjizvená tkáň, značné poškození kůže, lak na nehty, akrylové nehty, infekce nebo jiné abnormality, které mohou narušovat fungování MSNA
  • Účastníci se známými alergickými reakcemi na pěnové/pryžové produkty a/nebo lepicí pásku

Kritéria vyloučení pro zaměstnance:

-Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upozornění Masimo SafetyNet (MSNA)
Všechny subjekty, které jsou zapsány do testovací skupiny a účastní se sběru dat, obdrží neinvazivní výstrahu Masimo SafetyNet (MSNA).
Přístroj: Upozornění Masimo SafetyNet (MSNA)
Tato studie prozkoumá proveditelnost implementace systému sledování saturace kyslíkem od Masimo SafetyNet (MSNA) a přijetí MSNA jednotlivci žijícími v programu podpůrného bydlení, kteří si aplikují opioidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení proveditelnosti systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení
Časové okno: 2-4 týdny
Shrnutí míry náboru pro vyhodnocení proveditelnosti Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení.
2-4 týdny
Hodnocení proveditelnosti systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení
Časové okno: 2-4 týdny
Shrnutí podílu neúplných studií k vyhodnocení proveditelnosti systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení.
2-4 týdny
Hodnocení proveditelnosti systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení
Časové okno: 2-4 týdny
Shrnutí podílu ztracených součástí za účelem vyhodnocení proveditelnosti systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení.
2-4 týdny
Hodnocení přijatelnosti systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení
Časové okno: 2-4 týdny
Shrnutí míry náboru pro vyhodnocení přijatelnosti Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení.
2-4 týdny
Hodnocení přijatelnosti systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení
Časové okno: 2-4 týdny
Shrnutí podílu neúplných studií k vyhodnocení přijatelnosti systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení.
2-4 týdny
Hodnocení přijatelnosti systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení
Časové okno: 2-4 týdny
Shrnutí podílu ztracených součástí za účelem vyhodnocení přijatelnosti systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) v programu podpůrného bydlení.
2-4 týdny
Vyhodnocení integrace a rozšíření systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) do podobných prostředí bydlení
Časové okno: 2-4 týdny
Shrnutí míry náboru pro vyhodnocení integrace a rozšíření systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) do podobných prostředí bydlení.
2-4 týdny
Vyhodnocení integrace a rozšíření systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) do podobných prostředí bydlení
Časové okno: 2-4 týdny
Shrnutí podílu neúplných studií k vyhodnocení integrace a rozšíření systému Masimo SafetyNet Alert (MSNA) do podobných prostředí bydlení.
2-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masimo Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SAFE0004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit