Faisabilité et acceptabilité de la surveillance de la saturation en oxygène à l'aide de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) dans un programme de logement avec services de soutien
25 juillet 2025 mis à jour par: Masimo Corporation
Cet essai clinique évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de la surveillance de la saturation en oxygène à l'aide de Masimo SafetyNet Alert (MSNA) dans un programme de logement avec services de soutien
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vanier, Canada
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les clients participants :
- Participants âgés de 18 ans ou plus
- Participants hébergés dans un programme de logement avec services de soutien et ayant l’intention de s’injecter des opioïdes
- Participants ayant donné leur consentement éclairé verbal pour participer à l'étude
Critères d'inclusion pour les participants du personnel :
- Le participant est le personnel de recherche et/ou le personnel de la résidence Rita Thompson.
- Le participant est prêt à donner son consentement implicite en lisant et en répondant au sondage auprès du personnel
Critères d'exclusion pour les participants clients :
- Les participants jugés inaptes à l'étude à la discrétion du chercheur principal, du personnel de recherche ou des infirmières/personnel du programme de logement
- Participants présentant des anomalies cutanées au niveau des sites d'application prévus qui peuvent interférer avec l'application du capteur, conformément au mode d'emploi (DFU) ou à la transillumination du site, telles que le psoriasis, l'eczéma, l'angiome, les brûlures, les tissus cicatriciels, les lésions cutanées importantes, vernis à ongles, ongles en acrylique, infections ou autres anomalies pouvant interférer avec le fonctionnement du MSNA
- Participants présentant des réactions allergiques connues aux produits en mousse/caoutchouc et/ou au ruban adhésif
Critères d'exclusion pour les participants du personnel :
-Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Alerte Masimo Safetynet (MSNA)
Tous les sujets qui sont inscrits au groupe de tests (à l'exclusion des participants du personnel) et participent à la collecte de données reçoivent l'alerte non invasive de Masimo SafeTynet (MSNA)
|
Cette étude explorera la faisabilité de la mise en œuvre du système de surveillance de la saturation en oxygène Masimo SafetyNet Alert (MSNA) et l'acceptation du MSNA par les personnes vivant dans un programme de logement avec services de soutien, qui s'injectent des opioïdes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la faisabilité de Masimo SafeTynet Alert (MSNA) dans un programme de logement de soutien
Délai: 2-4 semaines
|
Nombre de participants qui ont démontré la faisabilité du MSNA dans un programme de logement de soutien
|
2-4 semaines
|
|
Évaluation de la faisabilité de Masimo SafeTynet Alert (MSNA) dans un programme de logement de soutien
Délai: 2-4 semaines
|
Résumant la proportion d'études incomplètes pour évaluer la faisabilité de l'alerte Masimo SafetyNet (MSNA) dans un programme de logement de soutien.
|
2-4 semaines
|
|
Évaluation de la faisabilité de Masimo SafeTynet Alert (MSNA) dans un programme de logement de soutien
Délai: 2-4 semaines
|
Résumant la proportion de composants perdus pour évaluer la faisabilité de l'alerte Masimo SafetyNet (MSNA) dans un programme de logement de soutien.
|
2-4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SAFE0004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .