Gennemførlighed og acceptabilitet af iltmætningsovervågning ved hjælp af Masimo SafetyNet Alert (MSNA) i et understøttende boligprogram
25. juli 2025 opdateret af: Masimo Corporation
Dette kliniske forsøg vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af iltmætningsovervågning ved hjælp af Masimo SafetyNet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vanier, Canada
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for klientdeltagere:
- Deltagere, der er 18 år eller derover
- Deltagere i et støttende boligprogram, som har til hensigt at injicere opioider
- Deltagere, der har givet mundtligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Inklusionskriterier for personaledeltagere:
- Deltageren er forskningspersonale og/eller Rita Thompson Residence personale
- Deltageren er villig til at give underforstået samtykke ved at læse og udfylde medarbejderundersøgelsen
Eksklusionskriterier for klientdeltagere:
- Deltagere vurderes ikke at være egnede til undersøgelsen efter hovedforskerens skøn, forskningspersonalet eller boligprogrammets sygeplejersker/personale
- Deltagere med hudabnormiteter på de planlagte påføringssteder, der kan forstyrre sensorpåføring, i henhold til brugsanvisningen (DFU) eller gennemlysning af stedet, såsom psoriasis, eksem, angiom, forbrændinger, arvæv, væsentlig hudnedbrydning, neglelak, akrylnegle, infektioner eller andre abnormiteter, der kan forstyrre MSNA-funktionen
- Deltagere med kendte allergiske reaktioner på skum-/gummiprodukter og/eller klæbebånd
Eksklusionskriterier for personaledeltagere:
-Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Masimo Safetynet Alert (MSNA)
Alle forsøgspersoner, der er tilmeldt testgruppen (ekskl. Personale deltagere) og deltager i dataindsamling, modtager den ikke -invasive Masimo Safetynet Alert (MSNA)
|
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at implementere Masimo SafetyNet Alert (MSNA) iltmætningsovervågningssystemet og accepten af MSNA af personer, der bor i et støttende boligprogram, som injicerer opioider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af gennemførligheden af Masimo Safetynet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram
Tidsramme: 2-4 uger
|
Antal deltagere, der demonstrerede gennemførlighed af MSNA i et støttende boligprogram
|
2-4 uger
|
|
Evaluering af gennemførligheden af Masimo Safetynet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram
Tidsramme: 2-4 uger
|
Sammenfattende andel af ufuldstændige undersøgelser for at evaluere gennemførligheden af Masimo Safetynet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram.
|
2-4 uger
|
|
Evaluering af gennemførligheden af Masimo Safetynet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram
Tidsramme: 2-4 uger
|
Sammenfattende andel af mistede komponenter for at evaluere gennemførligheden af Masimo Safetynet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram.
|
2-4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SAFE0004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .