Viabilidade e aceitabilidade do monitoramento da saturação de oxigênio usando o Masimo SafetyNet Alert (MSNA) em um programa de habitação de apoio
25 de julho de 2025 atualizado por: Masimo Corporation
Este ensaio clínico avaliará a viabilidade e aceitabilidade do monitoramento da saturação de oxigênio usando o Masimo SafetyNet Alert (MSNA) em um programa de habitação de apoio
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vanier, Canadá
- Research Site
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para clientes participantes:
- Participantes com 18 anos ou mais
- Participantes alojados num programa de habitação de apoio que pretendem injectar opiáceos
- Participantes que deram consentimento informado verbal para participar do estudo
Critérios de inclusão para participantes da equipe:
- O participante é equipe de pesquisa e/ou equipe da Residência Rita Thompson
- O participante está disposto a dar consentimento implícito lendo e respondendo à pesquisa da equipe
Critérios de exclusão para clientes participantes:
- Participantes considerados inadequados para o estudo, a critério do investigador principal, da equipe de pesquisa ou dos enfermeiros/funcionários do programa habitacional
- Participantes com anomalias cutâneas nos locais de aplicação planejados que possam interferir na aplicação do sensor, de acordo com as instruções de uso (DFU) ou na transiluminação do local, como psoríase, eczema, angioma, queimaduras, tecido cicatricial, lesão substancial da pele, esmalte, unhas de acrílico, infecções ou outras anormalidades que possam interferir no funcionamento da ANSM
- Participantes com reações alérgicas conhecidas a produtos de espuma/borracha e/ou fita adesiva
Critérios de exclusão para participantes da equipe:
-Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alerta de Masimo Safetynet (MSNA)
Todos os sujeitos que estão inscritos no grupo de teste (excluindo os participantes da equipe) e participam da coleta de dados recebem o alerta de Masimo Safetynet não invasivo (MSNA)
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Este estudo irá explorar a viabilidade de implementação do sistema de monitoramento da saturação de oxigênio Masimo SafetyNet Alert (MSNA) e a aceitação da MSNA por indivíduos que vivem em um programa habitacional de apoio, que injetam opioides.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da viabilidade do Masimo Safetynet Alert (MSNA) em um programa habitacional de suporte
Prazo: 2-4 semanas
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Número de participantes que demonstraram viabilidade do MSNA em um programa habitacional de apoio
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2-4 semanas
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Avaliação da viabilidade do Masimo Safetynet Alert (MSNA) em um programa habitacional de suporte
Prazo: 2-4 semanas
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Resumindo a proporção de estudos incompletos para avaliar a viabilidade do alerta de Masimo Safetynet (MSNA) em um programa habitacional de apoio.
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2-4 semanas
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Avaliação da viabilidade do Masimo Safetynet Alert (MSNA) em um programa habitacional de suporte
Prazo: 2-4 semanas
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Resumindo a proporção de componentes perdidos para avaliar a viabilidade do alerta de Masimo Safetynet (MSNA) em um programa habitacional de apoio.
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2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAFE0004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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