Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van monitoring van de zuurstofverzadiging met behulp van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma
24 april 2024 bijgewerkt door: Masimo Corporation
Deze klinische proef evalueert de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van monitoring van de zuurstofverzadiging met behulp van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chelsea Frank
- Telefoonnummer: 949-297-7000
- E-mail: clinicalresearchdept@masimo.com
Studie Locaties
-
-
-
Vanier, Canada
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor cliëntdeelnemers:
- Deelnemers die 18 jaar of ouder zijn
- Deelnemers die zijn gehuisvest in een ondersteunend huisvestingsprogramma en van plan zijn opioïden te injecteren
- Deelnemers die mondeling geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
Inclusiecriteria voor medewerkers:
- Deelnemer is onderzoekspersoneel en/of personeel van Rita Thompson Residence
- De deelnemer is bereid impliciete toestemming te geven door de personeelsenquête te lezen en in te vullen
Uitsluitingscriteria voor cliëntdeelnemers:
- Deelnemers die naar goeddunken van de hoofdonderzoeker, het onderzoekspersoneel of de verpleegkundigen/personeel van het huisvestingsprogramma niet geschikt worden geacht voor het onderzoek
- Deelnemers met huidafwijkingen op de geplande toedieningsplaatsen die de sensortoepassing, volgens de gebruiksaanwijzing (DFU) of transilluminatie van de plaats kunnen verstoren, zoals psoriasis, eczeem, angioom, brandwonden, littekenweefsel, aanzienlijke huidbeschadiging, nagellak, acrylnagels, infecties of andere afwijkingen die de werking van MSNA kunnen verstoren
- Deelnemers met bekende allergische reacties op schuim-/rubberproducten en/of plakband
Uitsluitingscriteria voor personeelsleden:
-Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Masimo SafetyNet-waarschuwing (MSNA)
Alle proefpersonen die zijn ingeschreven in de testgroep en deelnemen aan het verzamelen van gegevens ontvangen de niet-invasieve Masimo SafetyNet Alert (MSNA)
|
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van de implementatie van het Masimo SafetyNet Alert (MSNA) monitoringsysteem voor zuurstofverzadiging en de acceptatie van MSNA door personen die in een ondersteunend huisvestingsprogramma wonen en opioïden injecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de haalbaarheid van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Samenvatting van het rekruteringspercentage om de haalbaarheid van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma te evalueren.
|
2-4 weken
|
|
Evaluatie van de haalbaarheid van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Samenvattend aantal onvolledige onderzoeken om de haalbaarheid van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma te evalueren.
|
2-4 weken
|
|
Evaluatie van de haalbaarheid van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Samenvattend percentage verloren componenten om de haalbaarheid van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma te evalueren.
|
2-4 weken
|
|
Evaluatie van de aanvaardbaarheid van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Samenvatting van het rekruteringspercentage om de aanvaardbaarheid van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma te evalueren.
|
2-4 weken
|
|
Evaluatie van de aanvaardbaarheid van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Een samenvatting van het aantal onvolledige onderzoeken om de aanvaardbaarheid van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma te evalueren.
|
2-4 weken
|
|
Evaluatie van de aanvaardbaarheid van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Het samenvatten van het aandeel verloren componenten om de aanvaardbaarheid van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in een ondersteunend huisvestingsprogramma te evalueren.
|
2-4 weken
|
|
Evaluatie van integratie en uitbreiding van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) naar vergelijkbare woonomgevingen
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Een samenvatting van het rekruteringspercentage om de integratie en uitbreiding van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) naar vergelijkbare huisvestingsomgevingen te evalueren.
|
2-4 weken
|
|
Evaluatie van integratie en uitbreiding van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) naar vergelijkbare woonomgevingen
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Een samenvatting van het aandeel onvolledige onderzoeken om de integratie en uitbreiding van Masimo SafetyNet Alert (MSNA) naar vergelijkbare woonomgevingen te evalueren.
|
2-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SAFE0004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .