Durchführbarkeit und Akzeptanz der Überwachung der Sauerstoffsättigung mithilfe von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnprogramm
25. Juli 2025 aktualisiert von: Masimo Corporation
In dieser klinischen Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz der Überwachung der Sauerstoffsättigung mithilfe von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnprogramm bewertet
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vanier, Kanada
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kundenteilnehmer:
- Teilnehmer, die mindestens 18 Jahre alt sind
- Teilnehmer eines unterstützenden Wohnprogramms, die beabsichtigen, Opioide zu injizieren
- Teilnehmer, die eine mündliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben
Einschlusskriterien für Mitarbeiter:
- Teilnehmer sind Forschungsmitarbeiter und/oder Mitarbeiter der Rita Thompson Residence
- Der Teilnehmer ist bereit, durch das Lesen und Ausfüllen der Mitarbeiterbefragung eine stillschweigende Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien für Kundenteilnehmer:
- Teilnehmer, die nach Ermessen des Hauptermittlers, des Forschungspersonals oder der Krankenschwestern/Mitarbeiter des Wohnprogramms als nicht für die Studie geeignet erachtet werden
- Teilnehmer mit Hautanomalien an den geplanten Anwendungsstellen, die die Sensoranwendung gemäß der Gebrauchsanweisung (DFU) oder der Durchleuchtung der Stelle beeinträchtigen können, wie z. B. Psoriasis, Ekzeme, Angiome, Verbrennungen, Narbengewebe, erhebliche Hautschäden, Nagellack, Acrylnägel, Infektionen oder andere Anomalien, die die Funktion von MSNA beeinträchtigen können
- Teilnehmer mit bekannten allergischen Reaktionen auf Schaum-/Gummiprodukte und/oder Klebeband
Ausschlusskriterien für Mitarbeiter:
-Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Masimo SafetyNet Alert (MSNA)
Alle Probanden, die in die Testgruppe eingeschrieben sind (ohne Teilnehmer des Personals) und an der Datenerfassung teilnehmen, erhalten die nichtinvasive Masimo SafetyNet Alert (MSNA).
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Diese Studie untersucht die Machbarkeit der Implementierung des Sauerstoffsättigungsüberwachungssystems Masimo SafetyNet Alert (MSNA) und die Akzeptanz von MSNA durch Personen, die in einem unterstützenden Wohnprogramm leben und Opioide injizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Durchführbarkeit von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die die Machbarkeit von MSNA in einem unterstützenden Wohnprogramm zeigten
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2-4 Wochen
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Bewertung der Durchführbarkeit von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Zusammenfassung des Anteils unvollständiger Studien zur Bewertung der Machbarkeit von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnprogramm.
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2-4 Wochen
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Bewertung der Durchführbarkeit von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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Zusammenfassung des Anteils verlorener Komponenten zur Bewertung der Machbarkeit von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnprogramm.
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2-4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SAFE0004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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