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Durchführbarkeit und Akzeptanz der Überwachung der Sauerstoffsättigung mithilfe von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnprogramm

24. April 2024 aktualisiert von: Masimo Corporation
In dieser klinischen Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz der Überwachung der Sauerstoffsättigung mithilfe von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnprogramm bewertet

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Vanier, Kanada
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kundenteilnehmer:

  • Teilnehmer, die mindestens 18 Jahre alt sind
  • Teilnehmer eines unterstützenden Wohnprogramms, die beabsichtigen, Opioide zu injizieren
  • Teilnehmer, die eine mündliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben

Einschlusskriterien für Mitarbeiter:

  • Teilnehmer sind Forschungsmitarbeiter und/oder Mitarbeiter der Rita Thompson Residence
  • Der Teilnehmer ist bereit, durch das Lesen und Ausfüllen der Mitarbeiterbefragung eine stillschweigende Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien für Kundenteilnehmer:

  • Teilnehmer, die nach Ermessen des Hauptermittlers, des Forschungspersonals oder der Krankenschwestern/Mitarbeiter des Wohnprogramms als nicht für die Studie geeignet erachtet werden
  • Teilnehmer mit Hautanomalien an den geplanten Anwendungsstellen, die die Sensoranwendung gemäß der Gebrauchsanweisung (DFU) oder der Durchleuchtung der Stelle beeinträchtigen können, wie z. B. Psoriasis, Ekzeme, Angiome, Verbrennungen, Narbengewebe, erhebliche Hautschäden, Nagellack, Acrylnägel, Infektionen oder andere Anomalien, die die Funktion von MSNA beeinträchtigen können
  • Teilnehmer mit bekannten allergischen Reaktionen auf Schaum-/Gummiprodukte und/oder Klebeband

Ausschlusskriterien für Mitarbeiter:

-Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Masimo SafetyNet-Warnung (MSNA)
Alle Probanden, die in die Testgruppe aufgenommen werden und an der Datenerfassung teilnehmen, erhalten den nichtinvasiven Masimo SafetyNet Alert (MSNA).
Gerät: Masimo SafetyNet-Warnung (MSNA)
Diese Studie untersucht die Machbarkeit der Implementierung des Sauerstoffsättigungsüberwachungssystems Masimo SafetyNet Alert (MSNA) und die Akzeptanz von MSNA durch Personen, die in einem unterstützenden Wohnprogramm leben und Opioide injizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Machbarkeit von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Zusammenfassung der Rekrutierungsrate zur Bewertung der Machbarkeit von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnprogramm.
2-4 Wochen
Bewertung der Machbarkeit von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Zusammenfassender Anteil unvollständiger Studien zur Bewertung der Machbarkeit von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm.
2-4 Wochen
Bewertung der Machbarkeit von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Zusammenfassender Anteil der verlorenen Komponenten zur Bewertung der Machbarkeit von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm.
2-4 Wochen
Bewertung der Akzeptanz von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Zusammenfassung der Rekrutierungsrate zur Bewertung der Akzeptanz von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnprogramm.
2-4 Wochen
Bewertung der Akzeptanz von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Zusammenfassung des Anteils unvollständiger Studien zur Bewertung der Akzeptanz von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm.
2-4 Wochen
Bewertung der Akzeptanz von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Zusammenfassung des Anteils verlorener Komponenten, um die Akzeptanz von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) in einem unterstützenden Wohnungsbauprogramm zu bewerten.
2-4 Wochen
Bewertung der Integration und Erweiterung von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) auf ähnliche Wohnumgebungen
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Zusammenfassung der Rekrutierungsrate zur Bewertung der Integration und Erweiterung von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) auf ähnliche Wohnumgebungen.
2-4 Wochen
Bewertung der Integration und Erweiterung von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) auf ähnliche Wohnumgebungen
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Zusammenfassung des Anteils unvollständiger Studien zur Bewertung der Integration und Erweiterung von Masimo SafetyNet Alert (MSNA) auf ähnliche Wohnumgebungen.
2-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masimo Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAFE0004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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