Gjennomførbarhet og aksept av oksygenmetningsovervåking ved bruk av Masimo SafetyNet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram
25. juli 2025 oppdatert av: Masimo Corporation
Denne kliniske studien vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av oksygenmetningsovervåking ved bruk av Masimo SafetyNet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vanier, Canada
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for klientdeltakere:
- Deltakere som er 18 år eller eldre
- Deltakere innlosjert i et støttende boligprogram som har til hensikt å injisere opioider
- Deltakere som har gitt muntlig informert samtykke til å delta i studien
Inkluderingskriterier for ansattes deltakere:
- Deltaker er forskningspersonell og/eller Rita Thompson Residence-ansatte
- Deltakeren er villig til å gi underforstått samtykke ved å lese og fylle ut medarbeiderundersøkelsen
Ekskluderingskriterier for klientdeltakere:
- Deltakere som ikke anses som egnet for studien etter hovedforsker, forskningspersonell eller sykepleiere/ansatte i boligprogrammet
- Deltakere med hudavvik på de planlagte påføringsstedene som kan forstyrre sensorpåføring, i henhold til bruksanvisning (DFU) eller gjennomlysing av området, som psoriasis, eksem, angiom, brannskader, arrvev, betydelig hudnedbrytning, neglelakk, akrylnegler, infeksjoner eller andre abnormiteter som kan forstyrre MSNA-funksjonen
- Deltakere med kjente allergiske reaksjoner på skum/gummiprodukter og/eller teip
Ekskluderingskriterier for ansattes deltakere:
-Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Masimo Safetynet Alert (MSNA)
Alle forsøkspersoner som er registrert i testgruppen (unntatt personaldeltakere) og deltar i datainnsamling, mottar det ikke -invasive Masimo Safetynet Alert (MSNA)
|
Denne studien vil undersøke muligheten for å implementere Masimo SafetyNet Alert (MSNA) oksygenmetningsovervåkingssystem og aksept av MSNA av individer som bor i et støttende boligprogram, som injiserer opioider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av gjennomførbarheten av Masimo Safetynet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram
Tidsramme: 2-4 uker
|
Antall deltakere som demonstrerte gjennomførbarheten av MSNA i et støttende boligprogram
|
2-4 uker
|
|
Evaluering av gjennomførbarheten av Masimo Safetynet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram
Tidsramme: 2-4 uker
|
Oppsummerende andel av ufullstendige studier for å evaluere gjennomførbarheten av Masimo Safetynet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram.
|
2-4 uker
|
|
Evaluering av gjennomførbarheten av Masimo Safetynet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram
Tidsramme: 2-4 uker
|
Oppsummerende andel tapte komponenter for å evaluere gjennomførbarheten av Masimo Safetynet Alert (MSNA) i et støttende boligprogram.
|
2-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SAFE0004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .