Wykonalność i akceptowalność monitorowania nasycenia tlenem przy użyciu alertu Masimo SafetyNet (MSNA) w programie mieszkalnictwa wspomagającego
25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Masimo Corporation
To badanie kliniczne oceni wykonalność i akceptowalność monitorowania nasycenia tlenem za pomocą Masimo SafetyNet Alert (MSNA) w programie mieszkaniowym wspierającym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vanier, Kanada
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla Uczestników Klienta:
- Uczestnicy, którzy ukończyli 18 lat
- Uczestnicy objęci programem mieszkalnictwa wspierającego, którzy zamierzają wstrzykiwać opioidy
- Uczestnicy, którzy wyrazili ustną świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria włączenia dla personelu uczestniczącego:
- Uczestnikiem jest pracownik naukowy i/lub personel Rezydencji Rita Thompson
- Uczestnik jest skłonny wyrazić dorozumianą zgodę poprzez przeczytanie i wypełnienie ankiety dla personelu
Kryteria wykluczenia dla Uczestników Klienta:
- Uczestnicy uznani za nieodpowiednich do badania według uznania głównego badacza, personelu badawczego lub pielęgniarek/personelu programu mieszkaniowego
- Uczestnicy z nieprawidłowościami skórnymi w planowanych miejscach aplikacji, które mogą zakłócać aplikację czujnika, zgodnie z instrukcją użycia (DFU) lub transiluminacją miejsca, takimi jak łuszczyca, egzema, naczyniak, oparzenia, blizny, znaczne uszkodzenie skóry, lakier do paznokci, paznokcie akrylowe, infekcje lub inne nieprawidłowości, które mogą zakłócać funkcjonowanie MSNA
- Uczestnicy ze znanymi reakcjami alergicznymi na produkty piankowe/gumowe i/lub taśmę klejącą
Kryteria wykluczenia dla uczestników będących pracownikami:
-Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masimo SafeTynet Alert (MSNA)
Wszyscy pacjenci, którzy są zapisani do grupy testowej (z wyłączeniem uczestników personelu) i uczestniczą w gromadzeniu danych, otrzymują nieinwazyjne MASIMO SAFETYNET ALERT (MSNA)
|
W badaniu tym zbadana zostanie wykonalność wdrożenia systemu monitorowania nasycenia tlenem Masimo SafetyNet Alert (MSNA) oraz akceptacja MSNA przez osoby żyjące w programie mieszkań wspierających, które przyjmują opioidy drogą iniekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności MASIMO SAFETYNET ALERT (MSNA) w programie wspomagającym mieszkania
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
Liczba uczestników, którzy wykazali wykonalność MSNA w programie mieszkaniowym wspierającym
|
2-4 tygodnie
|
|
Ocena wykonalności MASIMO SAFETYNET ALERT (MSNA) w programie wspomagającym mieszkania
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
Podsumowanie odsetka niekompletnych badań w celu oceny wykonalności Masimo SafeTyNet Alert (MSNA) w programie mieszkalnym wspomagającym.
|
2-4 tygodnie
|
|
Ocena wykonalności MASIMO SAFETYNET ALERT (MSNA) w programie wspomagającym mieszkania
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
Podsumowanie odsetka utraconych komponentów w celu oceny wykonalności Masimo SafeTyNet Alert (MSNA) w programie mieszkaniowym wspomagającym.
|
2-4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAFE0004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .