Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność monitorowania nasycenia tlenem przy użyciu alertu Masimo SafetyNet (MSNA) w programie mieszkalnictwa wspomagającego

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Masimo Corporation
To badanie kliniczne oceni wykonalność i akceptowalność monitorowania nasycenia tlenem za pomocą Masimo SafetyNet Alert (MSNA) w programie mieszkaniowym wspierającym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Vanier, Kanada
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla Uczestników Klienta:

  • Uczestnicy, którzy ukończyli 18 lat
  • Uczestnicy objęci programem mieszkalnictwa wspierającego, którzy zamierzają wstrzykiwać opioidy
  • Uczestnicy, którzy wyrazili ustną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria włączenia dla personelu uczestniczącego:

  • Uczestnikiem jest pracownik naukowy i/lub personel Rezydencji Rita Thompson
  • Uczestnik jest skłonny wyrazić dorozumianą zgodę poprzez przeczytanie i wypełnienie ankiety dla personelu

Kryteria wykluczenia dla Uczestników Klienta:

  • Uczestnicy uznani za nieodpowiednich do badania według uznania głównego badacza, personelu badawczego lub pielęgniarek/personelu programu mieszkaniowego
  • Uczestnicy z nieprawidłowościami skórnymi w planowanych miejscach aplikacji, które mogą zakłócać aplikację czujnika, zgodnie z instrukcją użycia (DFU) lub transiluminacją miejsca, takimi jak łuszczyca, egzema, naczyniak, oparzenia, blizny, znaczne uszkodzenie skóry, lakier do paznokci, paznokcie akrylowe, infekcje lub inne nieprawidłowości, które mogą zakłócać funkcjonowanie MSNA
  • Uczestnicy ze znanymi reakcjami alergicznymi na produkty piankowe/gumowe i/lub taśmę klejącą

Kryteria wykluczenia dla uczestników będących pracownikami:

-Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alert Masimo SafetyNet (MSNA)
Wszyscy uczestnicy zapisani do grupy testowej i biorący udział w gromadzeniu danych otrzymują nieinwazyjny alert Masimo SafetyNet (MSNA)
Urządzenie: Alert Masimo SafetyNet (MSNA)
W badaniu tym zbadana zostanie wykonalność wdrożenia systemu monitorowania nasycenia tlenem Masimo SafetyNet Alert (MSNA) oraz akceptacja MSNA przez osoby żyjące w programie mieszkań wspierających, które przyjmują opioidy drogą iniekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności Masimo SafetyNet Alert (MSNA) we wspierającym programie mieszkaniowym
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Podsumowanie wskaźnika rekrutacji w celu oceny wykonalności Masimo SafetyNet Alert (MSNA) w programie wsparcia mieszkaniowego.
2-4 tygodnie
Ocena wykonalności Masimo SafetyNet Alert (MSNA) we wspierającym programie mieszkaniowym
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Podsumowanie odsetka niekompletnych badań mających na celu ocenę wykonalności Masimo SafetyNet Alert (MSNA) we wspierającym programie mieszkaniowym.
2-4 tygodnie
Ocena wykonalności Masimo SafetyNet Alert (MSNA) we wspierającym programie mieszkaniowym
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Podsumowanie proporcji utraconych komponentów w celu oceny wykonalności Masimo SafetyNet Alert (MSNA) w programie wsparcia mieszkaniowego.
2-4 tygodnie
Ocena akceptowalności Masimo SafetyNet Alert (MSNA) w programie wsparcia mieszkaniowego
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Podsumowanie wskaźnika rekrutacji w celu oceny akceptowalności Masimo SafetyNet Alert (MSNA) w programie wsparcia mieszkaniowego.
2-4 tygodnie
Ocena akceptowalności Masimo SafetyNet Alert (MSNA) w programie wsparcia mieszkaniowego
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Podsumowanie odsetka niekompletnych badań mających na celu ocenę akceptowalności Masimo SafetyNet Alert (MSNA) w programie wsparcia mieszkaniowego.
2-4 tygodnie
Ocena akceptowalności Masimo SafetyNet Alert (MSNA) w programie wsparcia mieszkaniowego
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Podsumowanie proporcji utraconych komponentów w celu oceny akceptowalności Masimo SafetyNet Alert (MSNA) w programie wsparcia mieszkaniowego.
2-4 tygodnie
Ocena integracji i rozszerzenia Masimo SafetyNet Alert (MSNA) na podobne środowiska mieszkaniowe
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Podsumowanie wskaźnika rekrutacji w celu oceny integracji i rozszerzenia Masimo SafetyNet Alert (MSNA) na podobne środowiska mieszkaniowe.
2-4 tygodnie
Ocena integracji i rozszerzenia Masimo SafetyNet Alert (MSNA) na podobne środowiska mieszkaniowe
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Podsumowanie odsetka niekompletnych badań mających na celu ocenę integracji i rozszerzenia Masimo SafetyNet Alert (MSNA) na podobne środowiska mieszkaniowe.
2-4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masimo Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAFE0004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj