Happisaturaatiovalvonnan toteutettavuus ja hyväksyttävyys Masimo SafetyNet Alertin (MSNA) avulla tukiasunto-ohjelmassa
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Masimo Corporation
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan happisaturaatiovalvonnan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Masimo SafetyNet Alert (MSNA) -varoituksella tukiasunto-ohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vanier, Kanada
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit asiakasosallistujille:
- Osallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Tukiasunto-ohjelmaan majoitetut osallistujat, jotka aikovat pistää opioideja
- Osallistujat, jotka ovat antaneet suullisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Osallistumiskriteerit henkilöstön osallistujille:
- Osallistuja on tutkimushenkilökuntaa ja/tai Rita Thompson Residencen henkilökuntaa
- Osallistuja on valmis antamaan implisiittisen suostumuksen lukemalla ja täyttämällä henkilöstökyselyn
Asiakasosallistujien poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen päätutkijan, tutkimushenkilöstön tai asumisohjelman sairaanhoitajien/henkilökunnan harkinnan mukaan
- Osallistujat, joilla on suunnitelluissa levityskohdissa ihopoikkeavuuksia, jotka voivat häiritä anturin käyttöä käyttöohjeiden (DFU) mukaan tai paikan läpivalaisua, kuten psoriaasi, ekseema, angiooma, palovammat, arpikudos, merkittävä ihovaurio, kynsilakka, akryylikynnet, infektiot tai muut poikkeavuudet, jotka voivat häiritä MSNA:n toimintaa
- Osallistujat, joiden tiedetään aiheuttaneen allergisia reaktioita vaahtomuovi-/kumituotteisiin ja/tai teippiin
Henkilökunnan osallistujien poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Masimo Safetynet -hälytys (MSNA)
Kaikki koehenkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet testiryhmään (lukuun ottamatta henkilöstön osallistujia) ja osallistuvat tiedonkeruuun, saavat noninvasiivisen Masimo Safetynet -hälytyksen (MSNA)
|
Tässä tutkimuksessa selvitetään Masimo SafetyNet Alert (MSNA) -happisaturaatiovalvontajärjestelmän toteuttamisen toteutettavuutta ja opioideja ruiskeisten henkilöiden MSNA:n hyväksyntää tukiasunto-ohjelmassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masimo Safetynet Alert (MSNA) toteutettavuuden arviointi tukevassa asumisohjelmassa
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Osallistujien lukumäärä, jotka osoittivat MSNA: n toteutettavuuden tukevassa asunto -ohjelmassa
|
2-4 viikkoa
|
|
Masimo Safetynet Alert (MSNA) toteutettavuuden arviointi tukevassa asumisohjelmassa
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Yhteenveto epätäydellisistä tutkimuksista Masimo Safetynet Alert (MSNA) toteutettavuuden arvioimiseksi tukevassa asumisohjelmassa.
|
2-4 viikkoa
|
|
Masimo Safetynet Alert (MSNA) toteutettavuuden arviointi tukevassa asumisohjelmassa
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Yhteenveto kadonneiden komponenttien osuudesta Masimo Safetynet Alert (MSNA) toteutettavuuden arvioimiseksi tukevassa asumisohjelmassa.
|
2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAFE0004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .