鉄欠乏性貧血におけるカプセル内視鏡検査 (WCE-IDA)
2024年1月12日 更新者：Vastra Gotaland Region
鉄欠乏性貧血に対するビデオカプセル内視鏡の診断率
このプロジェクトは、鉄欠乏性貧血 (IDA) の原因の検出において、ワイヤレス カプセル内視鏡 (WCE) が従来の内視鏡と同様の診断率を有するかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
IDA は一般的であり、症例の 90 ～ 95% は、食道、胃、十二指腸、小腸、または大腸の潰瘍、腫瘍、または血管奇形からの出血によって引き起こされます。複数の局所からの出血は一般的です。
国際ガイドラインでは、出血源の検出と治療のために双方向内視鏡検査（胃内視鏡検査と結腸内視鏡検査）を推奨しています。
私たちの仮説は、WCE は消化管出血の位置を特定する点で胃カメラ検査と結腸内視鏡検査の組み合わせよりも劣っておらず、検査の 90% 以上で完全な検査が達成されるというものです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas de Lange, PhD
- 電話番号：+46702794054
- メール：thomas.de.lange@vgregion.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nikolaos Papachrysos, PhD
- メール：nikolaos.papachrysos@vgregion.se
研究場所
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン
- Sahlgrenska University Hospital
-
コンタクト：
- Thomas de Lange, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
鉄欠乏性貧血の人は内視鏡による精密検査を受けることになる
説明
包含基準:
- 鉄欠乏性貧血が確認されたため軟性内視鏡検査を受診しました。
除外基準:
- 参加意欲のなさ
- インフォームド・コンセントを提供できない
- 指示が理解できない
- 重度の心血管疾患 ニューヨーク心臓協会 III-IV
- 腸閉塞の症状/以前の腸閉塞
- 結腸の端々吻合を除く腸の手術
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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鉄欠乏性貧血
鉄欠乏性貧血を患い、胃カメラ検査および結腸内視鏡検査を受ける18～85歳の人
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患者は胃カメラ検査、結腸内視鏡検査、および WCE で検査され、胃カメラと結腸内視鏡検査を組み合わせた場合の診断率が WCE と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断収率
時間枠：90分
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粘膜病変が検出されました
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小腸病変
時間枠：90分
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小腸で検出された病変の数
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90分
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完全な検査
時間枠：90分
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全検の割合
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90分
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腸の準備
時間枠：90分
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満足のいく腸の準備ができている割合
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90分
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適切な検査
時間枠：90分
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満足のいく排便準備と完全な検査の両方として定義される適切な検査の割合
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90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas de Lange, PhD、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。