Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cápsula endoscópica en la anemia por deficiencia de hierro (WCE-IDA)

12 de enero de 2024 actualizado por: Vastra Gotaland Region

Rendimiento diagnóstico de la videocápsula endoscópica para la anemia por deficiencia de hierro

Este proyecto tiene como objetivo investigar si la cápsula endoscópica inalámbrica (WCE) tiene un rendimiento diagnóstico similar al de la endoscopia convencional para detectar la causa de la anemia por deficiencia de hierro (IDA).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La AF es común y el 90-95% de los casos son causadas por sangrado por úlceras, tumores o malformaciones vasculares en el esófago, estómago, duodeno, intestino delgado o intestino grueso. El sangrado en más de una localización es común.

Las directrices internacionales recomiendan la endoscopia bidireccional (gastro y colonoscopia) para detectar y tratar el origen del sangrado.

Nuestra hipótesis es que WCE no es inferior a la combinación de gastroscopia y colonoscopia para localizar sangrado gastrointestinal y que se lograrán exámenes completos en ≥90% de los exámenes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contacto:
          • Thomas de Lange, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con anemia por deficiencia de hierro remitidas para estudio de diagnóstico endoscópico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Derivado a endoscopia flexible por anemia ferropénica verificada

Criterio de exclusión:

  • Falta de voluntad para participar
  • No poder dar consentimiento informado
  • No entender las instrucciones
  • Enfermedad cardiovascular grave New York Heart Association III-IV
  • Síntomas de obstrucción intestinal/obstrucción intestinal previa
  • Cirugía intestinal excepto anastomosis terminal a terminal en el colon.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anemia por deficiencia de hierro
Personas de 18 a 85 años con anemia por deficiencia de hierro remitidas para gastroscopia y colonoscopia.
Procedimiento: Endoscopia
Los pacientes serán examinados con gastroscopia, colonoscopia y WCE y el rendimiento diagnóstico de la gastroscopia/colonoscopia combinada se comparará con el WCE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 90 minutos
Lesiones mucosas detectadas
90 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesiones del intestino delgado
Periodo de tiempo: 90 minutos
Número de lesiones detectadas en el intestino delgado.
90 minutos
Examen completo
Periodo de tiempo: 90 minutos
Proporción de exámenes completos
90 minutos
Preparación intestinal
Periodo de tiempo: 90 minutos
Proporción de preparación intestinal satisfactoria
90 minutos
Exámenes adecuados
Periodo de tiempo: 90 minutos
Proporción de exámenes adecuados definidos como preparación intestinal satisfactoria y examen completo
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vastra Gotaland Region

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas de Lange, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 281233

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Endoscopia

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir