Endoscopie par capsule dans l'anémie ferriprive (WCE-IDA)
12 janvier 2024 mis à jour par: Vastra Gotaland Region
Rendement diagnostique de l'endoscopie vidéo par capsule pour l'anémie ferriprive
Ce projet vise à déterminer si l'endoscopie par capsule sans fil (WCE) a un rendement diagnostique similaire à celui de l'endoscopie conventionnelle pour détecter la cause de l'anémie ferriprive (IDA)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IDA est fréquente et 90 à 95 % des cas sont causés par des saignements provenant d'ulcères, de tumeurs ou de malformations vasculaires de l'œsophage, de l'estomac, du duodénum, de l'intestin grêle ou du gros intestin. Les saignements provenant de plus d'une localisation sont fréquents.
Les directives internationales recommandent l'endoscopie bidirectionnelle (gastro- et coloscopie) pour détecter et traiter la source du saignement.
Notre hypothèse est que le WCE n'est pas inférieur à la combinaison de gastroscopie et de coloscopie pour localiser les saignements gastro-intestinaux et que des examens complets seront réalisés dans ≥ 90 % des examens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas de Lange, PhD
- Numéro de téléphone: +46702794054
- E-mail: thomas.de.lange@vgregion.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nikolaos Papachrysos, PhD
- E-mail: nikolaos.papachrysos@vgregion.se
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Thomas de Lange, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes d'anémie ferriprive référées pour un bilan diagnostique endoscopique
La description
Critère d'intégration:
- Référé en endoscopie flexible pour une anémie ferriprive vérifiée
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Ne pas comprendre les instructions
- Maladie cardiovasculaire grave New York Heart Association III-IV
- Symptômes d’occlusion intestinale/occlusion intestinale antérieure
- Chirurgie intestinale sauf anastomose bout à bout du côlon
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anémie ferriprive
Personnes de 18 à 85 ans atteintes d'anémie ferriprive référées pour une gastroscopie et une coloscopie
|
Les patients seront examinés par gastroscopie, coloscopie et WCE et le rendement diagnostique de la gastroscopie/coloscopie combinée sera comparé au WCE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rendement diagnostique
Délai: 90 minutes
|
Lésions muqueuses détectées
|
90 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lésions de l'intestin grêle
Délai: 90 minutes
|
Nombre de lésions détectées dans l'intestin grêle
|
90 minutes
|
|
Examen complet
Délai: 90 minutes
|
Proportion d'examens terminés
|
90 minutes
|
|
Préparation intestinale
Délai: 90 minutes
|
Proportion de préparation intestinale satisfaisante
|
90 minutes
|
|
Examens adéquats
Délai: 90 minutes
|
Proportion d'examens adéquats définis comme une préparation intestinale satisfaisante et un examen complet
|
90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas de Lange, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 281233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Endoscopie
-
Johns Hopkins UniversityActif, ne recrute pasAnomalies du tube neural | Dysraphisme spinal | Malformation de Chiari Type 2 | Myéloméningocèle | Spina bifida | Anomalie congénitaleÉtats-Unis
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveComplétéSténose biliaire | Jaunisse obstructiveFrance
-
Inje UniversityComplétéCancer périampullaire | Trouble du stent des voies biliaires | Complications d'interventions chirurgicales ou de soins médicauxCorée, République de
-
Baylor College of MedicineActif, ne recrute pas
-
Baylor College of MedicineActif, ne recrute pasAnomalies du tube neuralÉtats-Unis
-
Erasme University HospitalComplétéCollection intra-abdominale post-chirurgicaleBelgique