Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapseliendoskopia raudanpuuteanemiassa (WCE-IDA)

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Videokapseliendoskopian diagnostinen tuotto raudanpuuteanemialle

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko langattomalla kapseliendoskopialla (WCE) samanlainen diagnostinen tuotto kuin tavanomaisella endoskopialla raudanpuuteanemian (IDA) syyn havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IDA on yleinen ja 90-95 % tapauksista johtuu verenvuodosta ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen, ohutsuolen tai paksusuolen haavaumista, kasvaimista tai verisuonten epämuodostumista. Useamman kuin yhden sijainnin verenvuoto on yleistä.

Kansainväliset ohjeet suosittelevat kaksisuuntaista endoskopiaa (gastro- ja kolonoskopiaa) verenvuodon lähteen havaitsemiseksi ja hoitamiseksi.

Hypoteesimme on, että WCE ei ole huonompi kuin gastroskopian ja kolonoskopian yhdistelmä GI-verenvuodon paikantamisessa ja että täydelliset tutkimukset saavutetaan ≥90 %:ssa tutkimuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas de Lange, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raudanpuuteanemiaa sairastavat henkilöt lähetetään endoskooppiseen diagnostiseen tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarkoitettu joustavaan endoskopiaan todetun raudanpuuteanemian varalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus osallistua
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ei ymmärrä ohjeita
  • Vaikea sydän- ja verisuonisairaus New York Heart Association III-IV
  • Suolitukoksen oireet/aiempi suolitukos
  • Suolistoleikkaus paitsi päästä päähän -anastomoosi paksusuolessa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raudanpuuteanemia
18-85-vuotiaat, joilla on raudanpuuteanemia, joka lähetetään gastroskopiaan ja kolonoskopiaan
Menettely: Endoskopia
Potilaat tutkitaan gastroskopialla, kolonoskopialla ja WCE:llä ja yhdistetyn gastroskopian/kolonoskopian diagnostista tuottoa verrataan WCE:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Limakalvovaurioita havaittu
90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohutsuolen leesiot
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Ohutsuolessa havaittujen leesioiden lukumäärä
90 minuuttia
Täydellinen tutkimus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Täydellisten kokeiden osuus
90 minuuttia
Suolen valmistelu
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Suolen tyydyttävän valmistelun osuus
90 minuuttia
Riittävät tutkimukset
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Riittävien tutkimusten osuus, joka määritellään sekä tyydyttäväksi suolen valmisteluksi että täydelliseksi tutkimukseksi
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas de Lange, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 281233

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuuteanemia

Kliiniset tutkimukset Endoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa