Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapselendoskopi ved jernmangelanæmi (WCE-IDA)

12. januar 2024 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Diagnostisk udbytte af videokapselendoskopi for jernmangelanæmi

Dette projekt har til formål at undersøge, om trådløs kapselendoskopi (WCE) har et lignende diagnostisk udbytte som konventionel endoskopi til at påvise årsagen til jernmangelanæmi (IDA)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IDA er almindelig, og 90-95% af tilfældene er forårsaget af blødning fra sår, tumorer eller vaskulære misdannelser i spiserøret, maven, tolvfingertarmen, tyndtarmen eller tyktarmen. Blødning fra mere end én lokalisering er almindelig.

Internationale retningslinjer anbefaler tovejs endoskopi (gastro- og koloskopi) for at opdage og behandle kilden til blødning.

Vores hypotese er, at WCE er non-inferior til kombinationen af ​​gastroskopi og koloskopi i lokalisering af GI-blødninger, og at komplette undersøgelser vil blive opnået i ≥90% af undersøgelserne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
          • Thomas de Lange, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med jernmangelanæmi henvist til endoskopisk diagnostisk oparbejdning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til fleksibel endoskopi for en verificeret jernmangelanæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at deltage
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Forstår ikke instruktionerne
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom New York Heart Association III-IV
  • Symptomer på tarmobstruktion/tidligere tarmobstruktion
  • Tarmkirurgi bortset fra ende til ende anastomose i tyktarmen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Jernmangelanæmi
Personer 18-85 år med jernmangelanæmi henvist til gastroskopi og koloskopi
Procedure: Endoskopi
Patienterne vil blive undersøgt med gastroskopi, koloskopi og WCE, og det diagnostiske udbytte af kombineret gastroskopi/koloskopi vil blive sammenlignet med WCE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 90 minutter
Slimhindelæsioner påvist
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyndtarmslæsioner
Tidsramme: 90 minutter
Antal detekterede læsioner i tyndtarmen
90 minutter
Fuldstændig eksamen
Tidsramme: 90 minutter
Andel af komplette eksamener
90 minutter
Forberedelse af tarmen
Tidsramme: 90 minutter
Andel af tilfredsstillende tarmforberedelse
90 minutter
Tilstrækkelige undersøgelser
Tidsramme: 90 minutter
Andel af tilstrækkelige undersøgelser defineret som både tilfredsstillende tarmforberedelse og fuldstændig undersøgelse
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas de Lange, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 281233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med Endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner