Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kapselendoskopie bei Eisenmangelanämie (WCE-IDA)

12. Januar 2024 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Diagnostische Ausbeute der Videokapselendoskopie bei Eisenmangelanämie

Dieses Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die drahtlose Kapselendoskopie (WCE) eine ähnliche diagnostische Ausbeute wie die konventionelle Endoskopie bei der Erkennung der Ursache von Eisenmangelanämie (IDA) hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IDA kommt häufig vor und wird in 90–95 % der Fälle durch Blutungen aus Geschwüren, Tumoren oder Gefäßmissbildungen in der Speiseröhre, dem Magen, dem Zwölffingerdarm, dem Dünndarm oder dem Dickdarm verursacht. Blutungen aus mehr als einer Lokalisation sind häufig.

Internationale Leitlinien empfehlen die bidirektionale Endoskopie (Gastro- und Koloskopie) zur Erkennung und Behandlung der Blutungsquelle.

Unsere Hypothese ist, dass WCE der Kombination von Gastroskopie und Koloskopie bei der Lokalisierung von GI-Blutungen nicht unterlegen ist und dass vollständige Untersuchungen in ≥90 % der Untersuchungen erreicht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
          • Thomas de Lange, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Eisenmangelanämie werden zur endoskopischen Diagnostik überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung an die flexible Endoskopie wegen nachgewiesener Eisenmangelanämie

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit zur Teilnahme
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Ich verstehe die Anweisungen nicht
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung New York Heart Association III-IV
  • Symptome eines Darmverschlusses/vorhergehenden Darmverschlusses
  • Darmchirurgie mit Ausnahme der End-zu-End-Anastomose im Dickdarm
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eisenmangelanämie
Personen im Alter von 18 bis 85 Jahren mit Eisenmangelanämie werden zur Gastroskopie und Koloskopie überwiesen
Verfahren: Endoskopie
Die Patienten werden mit Gastroskopie, Koloskopie und WCE untersucht und die diagnostische Ausbeute der kombinierten Gastroskopie/Koloskopie wird mit der WCE verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostischer Ertrag
Zeitfenster: 90 Minuten
Schleimhautläsionen festgestellt
90 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dünndarmläsionen
Zeitfenster: 90 Minuten
Anzahl der im Dünndarm festgestellten Läsionen
90 Minuten
Komplette Untersuchung
Zeitfenster: 90 Minuten
Anteil abgeschlossener Prüfungen
90 Minuten
Darmvorbereitung
Zeitfenster: 90 Minuten
Anteil einer zufriedenstellenden Darmvorbereitung
90 Minuten
Angemessene Prüfungen
Zeitfenster: 90 Minuten
Anteil angemessener Untersuchungen, definiert als sowohl zufriedenstellende Darmvorbereitung als auch vollständige Untersuchung
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas de Lange, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 281233

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eisenmangelanämie

Klinische Studien zur Endoskopie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren