Endoscopia por cápsula na anemia por deficiência de ferro (WCE-IDA)
12 de janeiro de 2024 atualizado por: Vastra Gotaland Region
Rendimento diagnóstico da endoscopia por cápsula de vídeo para anemia por deficiência de ferro
Este projeto tem como objetivo investigar se a endoscopia por cápsula sem fio (WCE) tem rendimento diagnóstico semelhante à endoscopia convencional na detecção da causa da anemia por deficiência de ferro (IDA)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A IDA é comum e 90-95% dos casos são causados por sangramento de úlceras, tumores ou malformações vasculares no esôfago, estômago, duodeno, intestino delgado ou intestino grosso.
As diretrizes internacionais recomendam endoscopia bidirecional (gastro e colonoscopia) para detectar e tratar a origem do sangramento.
Nossa hipótese é que o WCE não é inferior à combinação de gastroscopia e colonoscopia na localização de sangramento gastrointestinal e que exames completos serão alcançados em ≥90% dos exames.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas de Lange, PhD
- Número de telefone: +46702794054
- E-mail: thomas.de.lange@vgregion.se
Estude backup de contato
- Nome: Nikolaos Papachrysos, PhD
- E-mail: nikolaos.papachrysos@vgregion.se
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contato:
- Thomas de Lange, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com anemia ferropriva encaminhadas para investigação diagnóstica endoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para endoscopia flexível para anemia por deficiência de ferro verificada
Critério de exclusão:
- Relutância em participar
- Não é possível fornecer consentimento informado
- Não entender as instruções
- Doença cardiovascular grave New York Heart Association III-IV
- Sintomas de obstrução intestinal/obstrução intestinal anterior
- Cirurgia intestinal, exceto anastomose ponta a ponta no cólon
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anemia por deficiência de ferro
Pessoas de 18 a 85 anos com anemia ferropriva encaminhadas para gastroscopia e colonoscopia
|
Os pacientes serão examinados com gastroscopia, colonoscopia e WCE e o rendimento diagnóstico da gastroscopia/colonoscopia combinada será comparado ao WCE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento diagnóstico
Prazo: 90 minutos
|
Lesões mucosas detectadas
|
90 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesões do intestino delgado
Prazo: 90 minutos
|
Número de lesões detectadas no intestino delgado
|
90 minutos
|
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Exame completo
Prazo: 90 minutos
|
Proporção de exames completos
|
90 minutos
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Preparação intestinal
Prazo: 90 minutos
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Proporção de preparo intestinal satisfatório
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90 minutos
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Exames adequados
Prazo: 90 minutos
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Proporção de exames adequados definidos como preparo intestinal satisfatório e exame completo
|
90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas de Lange, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 281233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .