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Endoscopia con capsula nell'anemia da carenza di ferro (WCE-IDA)

12 gennaio 2024 aggiornato da: Vastra Gotaland Region

Resa diagnostica dell'endoscopia con videocapsula per l'anemia da carenza di ferro

Questo progetto mira a indagare se l'endoscopia con capsula wireless (WCE) ha un rendimento diagnostico simile all'endoscopia convenzionale nel rilevare la causa dell'anemia da carenza di ferro (IDA)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'IDA è comune e nel 90-95% dei casi è causata da sanguinamento da ulcere, tumori o malformazioni vascolari nell'esofago, nello stomaco, nel duodeno, nell'intestino tenue o nell'intestino crasso. È comune il sanguinamento da più di una localizzazione.

Le linee guida internazionali raccomandano l'endoscopia bidirezionale (gastro e colonscopia) per individuare e trattare la fonte del sanguinamento.

La nostra ipotesi è che la WCE non sia inferiore alla combinazione di gastroscopia e colonscopia nel localizzare il sanguinamento gastrointestinale e che si otterranno esami completi nel ≥ 90% degli esami.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contatto:
          • Thomas de Lange, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con anemia da carenza di ferro inviate per accertamenti diagnostici endoscopici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inviato ad endoscopia flessibile per accertata anemia da carenza di ferro

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare
  • Non in grado di fornire il consenso informato
  • Non capire le istruzioni
  • Grave malattia cardiovascolare New York Heart Association III-IV
  • Sintomi di ostruzione intestinale/precedente ostruzione intestinale
  • Intervento chirurgico all'intestino, ad eccezione dell'anastomosi termino-terminale nel colon
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anemia da carenza di ferro
Persone di età compresa tra 18 e 85 anni con anemia da carenza di ferro inviate a gastroscopia e colonscopia
Procedura: Endoscopia
I pazienti verranno esaminati con gastroscopia, colonscopia e WCE e il risultato diagnostico della gastroscopia/colonscopia combinata sarà confrontato con la WCE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resa diagnostica
Lasso di tempo: 90 minuti
Rilevate lesioni della mucosa
90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni dell'intestino tenue
Lasso di tempo: 90 minuti
Numero di lesioni rilevate nell'intestino tenue
90 minuti
Esame completo
Lasso di tempo: 90 minuti
Proporzione degli esami completi
90 minuti
Preparazione intestinale
Lasso di tempo: 90 minuti
Proporzione di preparazione intestinale soddisfacente
90 minuti
Esami adeguati
Lasso di tempo: 90 minuti
Proporzione di esami adeguati definita sia come preparazione intestinale soddisfacente che come esame completo
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas de Lange, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 281233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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