철 결핍성 빈혈의 캡슐 내시경 검사 (WCE-IDA)
2024년 1월 12일 업데이트: Vastra Gotaland Region
철 결핍성 빈혈에 대한 비디오 캡슐 내시경 검사의 진단 결과
본 프로젝트의 목적은 무선캡슐내시경(WCE)이 철결핍성 빈혈(IDA)의 원인을 찾아내는 데 있어 기존 내시경과 유사한 진단 효율을 갖는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IDA는 흔하며 90~95%의 사례는 식도, 위, 십이지장, 소장 또는 대장의 궤양, 종양 또는 혈관 기형으로 인한 출혈로 인해 발생합니다. 하나 이상의 국소 출혈이 흔합니다.
국제 가이드라인에서는 출혈의 원인을 찾아 치료하기 위해 양방향 내시경(위내시경, 대장내시경)을 권장하고 있습니다.
우리의 가설은 WCE가 위장관 출혈을 찾아내는 데 있어 위내시경과 대장내시경의 조합보다 열등하지 않으며 전체 검사가 검사의 90% 이상에서 달성된다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas de Lange, PhD
- 전화번호: +46702794054
- 이메일: thomas.de.lange@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Nikolaos Papachrysos, PhD
- 이메일: nikolaos.papachrysos@vgregion.se
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital
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연락하다:
- Thomas de Lange, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내시경 진단 정밀 검사를 위해 의뢰된 철결핍성 빈혈 환자
설명
포함 기준:
- 철결핍성 빈혈이 확인되어 굴곡성 내시경 의뢰
제외 기준:
- 참여 의지 없음
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 지시 사항을 이해하지 못함
- 중증 심혈관 질환 뉴욕 심장 협회 III-IV
- 장폐색의 증상/이전 장폐색
- 결장의 종단간 문합을 제외한 대장 수술
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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철결핍성 빈혈
18~85세의 철결핍성 빈혈이 있는 사람은 위내시경 및 대장내시경 검사를 받아야 합니다.
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위내시경, 대장내시경, WCE로 환자를 검사하고, 위내시경/대장내시경 복합검사의 진단율을 WCE와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 수율
기간: 90분
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점막 병변이 감지됨
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소장 병변
기간: 90분
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소장에서 발견된 병변의 수
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90분
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완전한 시험
기간: 90분
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전체 시험 비율
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90분
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배변 준비
기간: 90분
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만족스러운 장 준비 비율
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90분
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적절한 검사
기간: 90분
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만족스러운 장 준비와 완전한 검사로 정의되는 적절한 검사의 비율
|
90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas de Lange, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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