Endoskopia kapsułkowa w niedokrwistości z niedoboru żelaza (WCE-IDA)
12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region
Wydajność diagnostyczna endoskopii kapsułkowej wideo w przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza
Celem tego projektu jest zbadanie, czy bezprzewodowa endoskopia kapsułkowa (WCE) ma podobną skuteczność diagnostyczną jak konwencjonalna endoskopia w wykrywaniu przyczyny niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
IDA występuje często, a 90-95% przypadków jest spowodowane krwawieniem z wrzodów, nowotworów lub malformacji naczyniowych przełyku, żołądka, dwunastnicy, jelita cienkiego lub jelita grubego. Często występują krwawienia z więcej niż jednej lokalizacji.
Międzynarodowe wytyczne zalecają endoskopię dwukierunkową (gastro- i kolonoskopię) w celu wykrycia i leczenia źródła krwawienia.
Nasza hipoteza jest taka, że WCE nie jest gorsze od połączenia gastroskopii i kolonoskopii w lokalizacji krwawień z przewodu pokarmowego i że pełne badanie zostanie osiągnięte w ≥90% badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas de Lange, PhD
- Numer telefonu: +46702794054
- E-mail: thomas.de.lange@vgregion.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nikolaos Papachrysos, PhD
- E-mail: nikolaos.papachrysos@vgregion.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas de Lange, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z niedokrwistością z niedoboru żelaza kierowane na diagnostykę endoskopową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany na elastyczną endoskopię w celu potwierdzonej niedokrwistości z niedoboru żelaza
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Brak zrozumienia instrukcji
- Ciężka choroba sercowo-naczyniowa New York Heart Association III-IV
- Objawy niedrożności jelit/poprzedniej niedrożności jelit
- Operacja jelit z wyjątkiem zespolenia koniec do końca w okrężnicy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedokrwistość z niedoboru żelaza
Osoby w wieku 18-85 lat z niedokrwistością z niedoboru żelaza kierowane na gastroskopię i kolonoskopię
|
Pacjenci zostaną zbadani za pomocą gastroskopii, kolonoskopii i WCE, a wydajność diagnostyczna połączonej gastroskopii/kolonoskopii zostanie porównana z WCE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 90 minut
|
Wykryto zmiany na błonach śluzowych
|
90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenia jelita cienkiego
Ramy czasowe: 90 minut
|
Liczba zmian wykrytych w jelicie cienkim
|
90 minut
|
|
Pełne badanie
Ramy czasowe: 90 minut
|
Proporcja pełnych badań
|
90 minut
|
|
Przygotowanie jelit
Ramy czasowe: 90 minut
|
Proporcja zadowalającego przygotowania jelit
|
90 minut
|
|
Odpowiednie badania
Ramy czasowe: 90 minut
|
Odsetek odpowiednich badań definiowany jako zarówno zadowalające przygotowanie jelita, jak i pełne badanie
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas de Lange, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 281233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .