Капсульная эндоскопия при железодефицитной анемии (WCE-IDA)
12 января 2024 г. обновлено: Vastra Gotaland Region
Диагностическая эффективность видеокапсульной эндоскопии при железодефицитной анемии
Целью этого проекта является изучение того, имеет ли беспроводная капсульная эндоскопия (WCE) такую же диагностическую эффективность, как и обычная эндоскопия, при выявлении причины железодефицитной анемии (ЖДА).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЖДА встречается часто и в 90-95% случаев вызвана кровотечением из язв, опухолей или сосудистых мальформаций пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой или толстой кишки. Часто встречается кровотечение из более чем одной локализации.
Международные руководства рекомендуют двунаправленную эндоскопию (гастро- и колоноскопию) для обнаружения и лечения источника кровотечения.
Наша гипотеза состоит в том, что WCE не уступает комбинации гастроскопии и колоноскопии в обнаружении желудочно-кишечного кровотечения и что полное обследование будет достигнуто в ≥90% обследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas de Lange, PhD
- Номер телефона: +46702794054
- Электронная почта: thomas.de.lange@vgregion.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nikolaos Papachrysos, PhD
- Электронная почта: nikolaos.papachrysos@vgregion.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Thomas de Lange, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
На эндоскопическое диагностическое обследование направлены лица с железодефицитной анемией.
Описание
Критерии включения:
- Направлен на гибкую эндоскопию в связи с подтвержденной железодефицитной анемией.
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать
- Невозможно дать информированное согласие
- Непонимание инструкций
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация III-IV
- Симптомы непроходимости кишечника/перенесенной ранее непроходимости кишечника
- Операции на кишечнике, за исключением анастомоза «конец в конец» в толстой кишке
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Железодефицитная анемия
Лица 18-85 лет с железодефицитной анемией, направленные на гастроскопию и колоноскопию.
|
Пациенты будут обследованы с помощью гастроскопии, колоноскопии и WCE, а диагностическая эффективность комбинированной гастроскопии/колоноскопии будет сравниваться с WCE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический выход
Временное ограничение: 90 минут
|
Обнаружены поражения слизистой оболочки
|
90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поражения тонкой кишки
Временное ограничение: 90 минут
|
Количество поражений, обнаруженных в тонкой кишке
|
90 минут
|
|
Полное обследование
Временное ограничение: 90 минут
|
Доля полных обследований
|
90 минут
|
|
Подготовка кишечника
Временное ограничение: 90 минут
|
Доля удовлетворительной подготовки кишечника
|
90 минут
|
|
Адекватные обследования
Временное ограничение: 90 минут
|
Доля адекватных обследований, определяемых как удовлетворительная подготовка кишечника и полное обследование
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas de Lange, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 281233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .