歯科インプラント周囲の歯周表現型に対する大腿筋膜同種移植片と多血小板フィブリンの有効性
2024年1月12日 更新者：Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy、Kafrelsheikh University
前上部領域の歯科インプラント周囲の歯周表現型に対する大腿筋膜同種移植片および多血小板フィブリン対結合組織移植片の有効性: ランダム化対照臨床試験
上部前領域の歯科インプラント周囲の歯周表現型（角質化組織の厚さと幅、唇骨の厚さ）に対する大腿筋膜同種移植片および多血小板フィブリン対上皮下結合組織移植片の有効性を比較する。
調査の概要
詳細な説明
前歯上部の歯科インプラント周囲の歯周表現型（角質化組織の厚さと幅、口唇骨の厚さを含む）に対する大腿筋膜同種移植片、多血小板フィブリン、および上皮下結合組織移植片の有効性を評価するためこの研究の目的は、3 種類の移植片を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Elhadidy, Msc
- 電話番号：+201002698979
- メール：ahmed.elhadidyy.93@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯肉のバイオタイプが薄い患者（歯肉の厚さが 1 mm 以下）
- 選択した部位の角質化した歯肉の高さは 2 mm 以上である必要があります。
- リコール訪問で証明されたように、良好な口腔衛生を維持する能力。
除外基準:
- 喫煙患者および妊娠中または授乳中の女性。
- 口腔衛生状態が悪い、または進行性の歯周病を患っている患者。
- 外傷性咬合、または食いしばりや歯ぎしりなどの副機能的習慣。
- 口の開きが制限されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大腿筋膜（研究グループ）
これには、前上部へのインプラント埋入を希望する 8 人の患者が含まれており、インプラントは大腿筋膜同種移植膜を適用して埋入されます。
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ヒト大腿筋膜同種移植片から作製された新規同種由来無細胞マトリックス
他の名前：
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実験的：PRF（研究会）
これには、前上部へのインプラント埋入を希望する 8 人の患者が含まれており、PRF を適用してインプラントが埋入されます。
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多血小板フィブリン (PRF) または白血球および多血小板フィブリン (L-PRF) は、自己血小板と白血球が複雑なフィブリン マトリックス中に存在し、軟組織と硬組織の治癒を促進する PRF の誘導体です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：結合組織移植片(対照群)
これには、前上部への単一インプラント埋入を希望する 8 人の患者が含まれており、これらの患者は上皮下結合組織移植片を備えたインプラントを受ける予定です。
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結合組織は一般に硬口蓋から採取されますが、上顎結節領域などの他の部位から採取される場合もあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピンクの美的スコア
時間枠：6ヵ月
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ピンク審美スコア 前歯審美評価に対する歯肉の反応は、臨床写真からのピンク審美スコア (PES) によって評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Enas elgendy, Prof、Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KFSIRB200-87
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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