Effekten af Fascia Lata Allograft og blodpladerigt fibrin på den parodontale fænotype omkring tandimplantat
12. januar 2024 opdateret af: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University
Effekten af Fascia Lata-allograft og blodpladerigt fibrin versus bindevævstransplantat på den parodontale fænotype omkring tandimplantat i øvre forreste region: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
At sammenligne mellem effektiviteten af fascia lata allograft og blodpladerigt fibrin versus subepitelial bindevævstransplantation på periodontal fænotype (tykkelse og bredde af keratiniseret væv, labial knogletykkelse) omkring tandimplantat i den øvre forreste region.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at evaluere effektiviteten af fascia lata allograft, blodpladerigt fibrin og subepitelial bindevævstransplantation på parodontal fænotype (inklusive tykkelsen og bredden af keratiniseret væv samt tykkelsen af labial knogle) omkring tandimplantater i den øvre anterior region, er formålet med denne undersøgelse at sammenligne de tre typer transplantater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Elhadidy, Msc
- Telefonnummer: +201002698979
- E-mail: ahmed.elhadidyy.93@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tynd gingival biotype (gingival tykkelse var ≤1 mm)
- Højden af keratiniseret gingiva for det valgte sted skal være ≥2 mm.
- Evne til at opretholde en god mundhygiejne, som det fremgår af tilbagekaldelsesbesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Rygerpatient og gravid eller ammende kvinde.
- Patient med dårlig mundhygiejne eller aktiv paradentose.
- Traumatisk okklusion eller para-funktionelle vaner som f.eks. spænding eller bruxisme.
- Patient med begrænset mundåbning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fascia Lata (studiegruppe)
Det omfatter otte patienter, der søger implantatplacering i de øvre forreste områder, og implantater vil blive placeret med påføring af fascia lata allograft-membran.
|
ny allogen afledt acellulær matrix produceret fra human fascia lata allograft
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PRF (studiegruppe)
Det omfatter otte patienter, der søger implantatplacering i det øvre forreste område, og implantater vil blive placeret med påføring af PRF.
|
Blodpladerigt fibrin (PRF) eller leukocyt- og blodpladerigt fibrin (L-PRF) er et derivat af PRF, hvor autologe blodplader og leukocytter er til stede i en kompleks fibrinmatrix for at fremskynde helingen af blødt og hårdt væv
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Bindevævstransplantat (kontrolgruppe)
Det omfatter otte patienter, der søger efter anbringelse af et enkelt implantat i det øvre forreste område, og disse patienter vil modtage deres implantater med subepitelial bindevævstransplantation.
|
Bindevævet er generelt taget fra den hårde gane, selvom det også kan tages fra andre steder, såsom det maksillære tuberøsitetsområde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pink æstetisk partitur
Tidsramme: 6 måneder
|
Pink æstetisk score Den tandkødsrespons på en anterior æstetisk evaluering vurderes af Pink Esthetic Score (PES) fra klinisk fotografering
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-87
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .