Effekten av Fascia Lata Allograft og blodplaterikt fibrin på den periodontale fenotypen rundt tannimplantat
12. januar 2024 oppdatert av: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University
Effekten av Fascia Lata allograft og blodplaterikt fibrin versus bindevevstransplantat på periodontal fenotype rundt tannimplantat i øvre fremre region: en randomisert kontrollert klinisk studie
For å sammenligne effekten av fascia lata allograft og blodplaterikt fibrin versus subepitelial bindevevstransplantasjon på periodontal fenotype (tykkelse og bredde av keratinisert vev, labial bentykkelse) rundt tannimplantat i øvre fremre region.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å evaluere effektiviteten av fascia lata allograft, blodplaterikt fibrin og subepitelial bindevevstransplantasjon på periodontal fenotype (inkludert tykkelsen og bredden av keratinisert vev, samt tykkelsen på labial bein) rundt tannimplantater i øvre fremre del region, er hensikten med denne studien å sammenligne de tre typene grafts.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Elhadidy, Msc
- Telefonnummer: +201002698979
- E-post: ahmed.elhadidyy.93@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tynn gingival biotype (gingival tykkelse var ≤1 mm)
- Høyden på keratinisert gingiva for det valgte stedet bør være ≥2 mm.
- Evne til å opprettholde god munnhygiene slik det fremgår av tilbakekallingsbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Røykerpasient og gravid eller ammende kvinne.
- Pasient med dårlig munnhygiene eller aktiv periodontal sykdom.
- Traumatisk okklusjon eller para-funksjonelle vaner som knyting eller bruksisme.
- Pasient med begrenset munnåpning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fascia Lata (studiegruppe)
Den inkluderer åtte pasienter som søker etter implantatplassering i de øvre fremre områdene, og implantater vil bli plassert med påføring av fascia lata allograft-membran.
|
ny allogen avledet acellulær matrise produsert fra human fascia lata allograft
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PRF (Studiegruppe)
Den inkluderer åtte pasienter som søker etter implantatplassering i det øvre fremre området, og implantater vil bli plassert med påføring av PRF.
|
Blodplaterikt fibrin (PRF) eller leukocytt- og blodplaterikt fibrin (L-PRF) er et derivat av PRF der autologe blodplater og leukocytter er tilstede i en kompleks fibrinmatrise for å akselerere helingen av mykt og hardt vev
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bindevevstransplantat (kontrollgruppe)
Den inkluderer åtte pasienter som søker etter enkeltimplantatplassering i det øvre fremre området, og disse pasientene vil få implantatene sine med subepitelial bindevevstransplantasjon.
|
Bindevevet er vanligvis tatt fra den harde ganen, selv om det også kan tas fra andre steder, for eksempel området maxillary tuberosity.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 6 måneder
|
Rosa estetisk poengsum Gingivalresponsen på en fremre estetisk evaluering vurderes av Pink Esthetic Score (PES) fra klinisk fotografering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-87
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .