Wirksamkeit von Fascia Lata Allotransplantat und plättchenreichem Fibrin auf den parodontalen Phänotyp um Zahnimplantate
12. Januar 2024 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University
Wirksamkeit von Fascia-Lata-Allotransplantaten und plättchenreichem Fibrin im Vergleich zu Bindegewebstransplantaten auf den parodontalen Phänotyp um Zahnimplantate im oberen Frontzahnbereich: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Vergleich der Wirksamkeit von Fascia lata-Allotransplantaten und plättchenreichem Fibrin im Vergleich zu subepithelialen Bindegewebstransplantaten auf den parodontalen Phänotyp (Dicke und Breite des keratinisierten Gewebes, labiale Knochendicke) um das Zahnimplantat im oberen Frontzahnbereich.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Wirksamkeit von Fascia-lata-Allotransplantaten, plättchenreichem Fibrin und subepithelialen Bindegewebstransplantaten auf den parodontalen Phänotyp (einschließlich der Dicke und Breite des keratinisierten Gewebes sowie der Dicke des Labialknochens) um Zahnimplantate im oberen Frontzahnbereich zu bewerten In dieser Region besteht der Zweck dieser Studie darin, die drei Arten von Transplantaten zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Elhadidy, Msc
- Telefonnummer: +201002698979
- E-Mail: ahmed.elhadidyy.93@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit dünnem Zahnfleisch-Biotyp (Zahnfleischdicke ≤ 1 mm)
- Die Höhe der keratinisierten Gingiva an der ausgewählten Stelle sollte ≥2 mm betragen.
- Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene, wie durch Nachuntersuchungen nachgewiesen.
Ausschlusskriterien:
- Raucherpatientin und schwangere oder stillende Frau.
- Patient mit schlechter Mundhygiene oder aktiver Parodontitis.
- Traumatische Okklusion oder parafunktionale Gewohnheiten wie Pressen oder Bruxismus.
- Patient mit eingeschränkter Mundöffnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fascia Lata (Lerngruppe)
Es umfasst acht Patienten, die eine Implantatinsertion im oberen Frontzahnbereich anstreben. Die Implantate werden unter Anwendung einer Fascia-lata-Allograft-Membran platziert.
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neuartige allogen abgeleitete azelluläre Matrix, hergestellt aus menschlichem Fascia lata-Allotransplantat
Andere Namen:
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Experimental: PRF (Studiengruppe)
Es umfasst acht Patienten, die eine Implantatinsertion im oberen Frontzahnbereich anstreben. Die Implantate werden mithilfe von PRF eingesetzt.
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Plättchenreiches Fibrin (PRF) oder leukozyten- und plättchenreiches Fibrin (L-PRF) ist ein Derivat von PRF, bei dem autologe Blutplättchen und Leukozyten in einer komplexen Fibrinmatrix vorhanden sind, um die Heilung von Weich- und Hartgewebe zu beschleunigen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Bindegewebstransplantat (Kontrollgruppe)
Darunter sind acht Patienten, die eine Einzelimplantation im oberen Frontzahnbereich anstreben. Diese Patienten erhalten ihre Implantate mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat.
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Das Bindegewebe wird im Allgemeinen vom harten Gaumen entnommen, kann aber auch an anderen Stellen entnommen werden, beispielsweise im Bereich des Tuberculum maxillaris.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rosa ästhetische Partitur
Zeitfenster: 6 Monate
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Pink Esthetic Score Die Reaktion des Zahnfleisches auf eine ästhetische Bewertung im Frontzahnbereich wird anhand des Pink Esthetic Score (PES) aus der klinischen Fotografie beurteilt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-87
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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