Eficácia do aloenxerto de fáscia lata e da fibrina rica em plaquetas no fenótipo periodontal ao redor do implante dentário
12 de janeiro de 2024 atualizado por: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University
Eficácia do aloenxerto de fáscia lata e fibrina rica em plaquetas versus enxerto de tecido conjuntivo no fenótipo periodontal ao redor do implante dentário na região anterior superior: um ensaio clínico controlado randomizado
Comparar a eficácia do aloenxerto de fáscia lata e fibrina rica em plaquetas versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial no fenótipo periodontal (espessura e largura do tecido queratinizado, espessura do osso labial) ao redor do implante dentário na região anterior superior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A fim de avaliar a eficácia do aloenxerto de fáscia lata, fibrina rica em plaquetas e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial no fenótipo periodontal (incluindo a espessura e largura do tecido queratinizado, bem como a espessura do osso labial) ao redor de implantes dentários na região anterior superior região, o objetivo deste estudo é comparar os três tipos de enxertos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Elhadidy, Msc
- Número de telefone: +201002698979
- E-mail: ahmed.elhadidyy.93@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com biótipo gengival fino (espessura gengival ≤1 mm)
- A altura da gengiva queratinizada para o local selecionado deve ser ≥2 mm.
- Capacidade de manter uma boa higiene oral, conforme evidenciado em visitas de retorno.
Critério de exclusão:
- Paciente fumante e gestante ou lactante.
- Paciente com má higiene bucal ou doença periodontal ativa.
- Oclusão traumática ou hábitos parafuncionais, como apertamento ou bruxismo.
- Paciente com abertura bucal limitada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fáscia Lata (grupo de estudo)
Inclui oito pacientes que buscam colocação de implantes nas áreas anteriores superiores e os implantes serão colocados com aplicação de membrana de aloenxerto de fáscia lata.
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nova matriz acelular derivada alogênica produzida a partir de aloenxerto de fáscia lata humana
Outros nomes:
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Experimental: PRF (Grupo de estudo)
Inclui oito pacientes que buscam colocação de implantes na região ântero-superior e os implantes serão colocados com aplicação de PRF.
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A fibrina rica em plaquetas (PRF) ou fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF) é um derivado da PRF onde plaquetas e leucócitos autólogos estão presentes em uma matriz de fibrina complexa para acelerar a cicatrização de tecidos moles e duros
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Enxerto de tecido conjuntivo (grupo controle)
Inclui oito pacientes que buscam colocação de implante único na região anterior superior e esses pacientes receberão seus implantes com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
|
O tecido conjuntivo é geralmente retirado do palato duro, embora também possa ser retirado de outros locais, como a área da tuberosidade maxilar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação estética rosa
Prazo: 6 meses
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Pontuação estética rosa A resposta gengival a uma avaliação estética anterior é avaliada pelo Pink Esthetic Score (PES) a partir de fotografia clínica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-87
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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