Эффективность аллотрансплантата широкой фасции и богатого тромбоцитами фибрина на фенотип пародонта вокруг дентального имплантата
12 января 2024 г. обновлено: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University
Эффективность аллотрансплантата широкой фасции и богатого тромбоцитами фибрина по сравнению с трансплантатом соединительной ткани на пародонтальный фенотип вокруг дентального имплантата в верхней передней области: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Сравнить эффективность аллотрансплантата широкой фасции и фибрина, богатого тромбоцитами, по сравнению с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом на фенотип пародонта (толщина и ширина кератинизированной ткани, толщина губной кости) вокруг зубного имплантата в верхней передней области.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Чтобы оценить эффективность аллотрансплантата широкой фасции, богатого тромбоцитами фибрина и субэпителиального соединительнотканного трансплантата на фенотип пародонта (включая толщину и ширину ороговевшей ткани, а также толщину губной кости) вокруг зубных имплантатов в верхних передних отделах. регионе, цель данного исследования — сравнить три типа трансплантатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Elhadidy, Msc
- Номер телефона: +201002698979
- Электронная почта: ahmed.elhadidyy.93@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тонким биотипом десны (толщина десны <1 мм)
- Высота кератинизированной десны на выбранном участке должна быть ≥2 мм.
- Способность поддерживать хорошую гигиену полости рта, о чем свидетельствуют повторные визиты.
Критерий исключения:
- Пациент-курильщик и беременная или кормящая женщина.
- Пациент с плохой гигиеной полости рта или активным заболеванием пародонта.
- Травматическая окклюзия или парафункциональные привычки, такие как сжимание зубов или бруксизм.
- Пациент с ограниченным открыванием рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фасция Лата (Исследовательская группа)
В него входят восемь пациентов, нуждающихся в установке имплантатов в верхних передних областях, и имплантаты будут установлены с применением аллотрансплантатной мембраны широкой фасции.
|
новый ацеллюлярный матрикс аллогенного происхождения, полученный из аллотрансплантата широкой фасции человека
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ПРФ (Исследовательская группа)
В него входят восемь пациентов, нуждающихся в установке имплантатов в верхней передней области, и имплантаты будут установлены с применением PRF.
|
Фибрин, богатый тромбоцитами (PRF) или фибрин, богатый лейкоцитами и тромбоцитами (L-PRF), представляет собой производное PRF, в котором аутологичные тромбоциты и лейкоциты присутствуют в сложной фибриновой матрице для ускорения заживления мягких и твердых тканей.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Соединительнотканный трансплантат (Контрольная группа)
В него входят восемь пациентов, нуждающихся в установке одного имплантата в верхней передней области, и эти пациенты получат имплантаты с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом.
|
Соединительная ткань обычно берется с твердого неба, хотя ее можно брать и из других мест, например из области бугристости верхней челюсти.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка эстетики розового цвета. Реакция десны на переднюю эстетическую оценку оценивается с помощью шкалы эстетической чувствительности розового цвета (PES) на основе клинической фотографии.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-87
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .