Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aloštěpu Fascia Lata a fibrinu bohatého na krevní destičky na parodontální fenotyp kolem zubního implantátu

12. ledna 2024 aktualizováno: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University

Účinnost aloštěpu Fascia Lata a štěpu bohatého na fibrin versus pojivové tkáně na parodontálním fenotypu kolem zubního implantátu v horní přední oblasti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Porovnat mezi účinností aloštěpu fascia lata a fibrinu bohatého na destičky oproti subepiteliálnímu štěpu pojivové tkáně na periodontální fenotyp (tloušťka a šířka keratinizované tkáně, tloušťka labiální kosti) kolem zubního implantátu v horní přední oblasti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné vyhodnotit účinnost aloštěpu fascia lata, fibrinu bohatého na krevní destičky a štěpu subepiteliální pojivové tkáně na parodontální fenotyp (včetně tloušťky a šířky keratinizované tkáně, stejně jako tloušťky labiální kosti) kolem zubních implantátů v horní přední části Cílem této studie je porovnat tři typy štěpů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s tenkým gingiválním biotypem (tloušťka gingivy byla ≤ 1 mm)
  2. Výška keratinizované gingivy pro zvolené místo by měla být ≥2 mm.
  3. Schopnost udržovat dobrou ústní hygienu, jak bylo prokázáno při svolávacích návštěvách.

Kritéria vyloučení:

  1. Kuřák a těhotná nebo kojící žena.
  2. Pacient se špatnou ústní hygienou nebo aktivním onemocněním parodontu.
  3. Traumatická okluze nebo parafunkční návyky, jako je sevření nebo bruxismus.
  4. Pacient s omezeným otevíráním úst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fascia Lata (studijní skupina)
Zahrnuje osm pacientů hledajících umístění implantátu v horních předních oblastech a implantáty budou umístěny s aplikací fascia lata aloštěpové membrány.
Lék: Membrána Fascia lata
nová alogenní odvozená acelulární matrice vyrobená z aloštěpu lidské fascie lata
Ostatní jména:
  • Fascia lata allograft
Experimentální: PRF (studijní skupina)
Zahrnuje osm pacientů hledajících umístění implantátu v horní přední oblasti a implantáty budou umístěny s aplikací PRF.
Lék: Fibrinová membrána bohatá na destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) nebo fibrin bohatý na leukocyty a krevní destičky (L-PRF) je derivátem PRF, kde jsou autologní krevní destičky a leukocyty přítomny v komplexní fibrinové matrici pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání.
Ostatní jména:
  • Fibrin bohatý na krevní destičky
Aktivní komparátor: Graft pojivové tkáně (kontrolní skupina)
Zahrnuje osm pacientů, kteří hledají umístění jednoho implantátu v horní přední oblasti a tito pacienti obdrží implantáty se subepiteliálním štěpem pojivové tkáně.
Lék: subepiteliální štěp pojivové tkáně
Pojivová tkáň se obecně odebírá z tvrdého patra, i když může být odebrána i z jiných míst, jako je oblast maxilární tuberosity.
Ostatní jména:
  • Štěp pojivové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růžové estetické skóre
Časové okno: 6 měsíců
Růžové estetické skóre Odpověď gingivy na přední estetické hodnocení se hodnotí pomocí růžového estetického skóre (PES) z klinické fotografie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-87

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Allograft

Klinické studie na Membrána Fascia lata

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit