Efficacia dell’allotrapianto di fascia lata e della fibrina ricca di piastrine sul fenotipo parodontale attorno all’impianto dentale
12 gennaio 2024 aggiornato da: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University
Efficacia dell'alloinnesto di fascia lata e dell'innesto di fibrina ricca di piastrine rispetto all'innesto di tessuto connettivo sul fenotipo parodontale attorno all'impianto dentale nella regione anteriore superiore: uno studio clinico randomizzato controllato
Confrontare l’efficacia dell’alloinnesto di fascia lata e di fibrina ricca di piastrine rispetto all’innesto di tessuto connettivo subepiteliale sul fenotipo parodontale (spessore e larghezza del tessuto cheratinizzato, spessore dell’osso labiale) attorno all’impianto dentale nella regione anteriore superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al fine di valutare l'efficacia dell'alloinnesto di fascia lata, di fibrina ricca di piastrine e di tessuto connettivo sottoepiteliale sul fenotipo parodontale (incluso lo spessore e la larghezza del tessuto cheratinizzato, nonché lo spessore dell'osso labiale) attorno agli impianti dentali nella parte anteriore superiore regione, lo scopo di questo studio è confrontare i tre tipi di innesti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Elhadidy, Msc
- Numero di telefono: +201002698979
- Email: ahmed.elhadidyy.93@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con biotipo gengivale sottile (lo spessore gengivale era ≤1 mm)
- L'altezza della gengiva cheratinizzata per il sito selezionato deve essere ≥ 2 mm.
- Capacità di mantenere una buona igiene orale come evidenziato nelle visite di richiamo.
Criteri di esclusione:
- Paziente fumatore e donna in gravidanza o in allattamento.
- Paziente con scarsa igiene orale o malattia parodontale attiva.
- Occlusione traumatica o abitudini parafunzionali come il serraggio o il bruxismo.
- Paziente con apertura della bocca limitata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fascia Lata (Gruppo di studio)
Comprende otto pazienti che cercano il posizionamento dell'impianto nelle aree anteriori superiori e gli impianti verranno posizionati con l'applicazione della membrana allotrapianto della fascia lata.
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nuova matrice acellulare di derivazione allogenica prodotta da allotrapianto di fascia lata umana
Altri nomi:
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Sperimentale: PRF (Gruppo di studio)
Comprende otto pazienti che cercano il posizionamento dell'impianto nella zona anteriore superiore e gli impianti verranno posizionati con l'applicazione del PRF.
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La fibrina ricca di piastrine (PRF) o fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF) è un derivato della PRF in cui piastrine e leucociti autologhi sono presenti in una matrice di fibrina complessa per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Innesto di tessuto connettivo (gruppo di controllo)
Comprende otto pazienti che desiderano il posizionamento di un singolo impianto nell'area anteriore superiore e a questi pazienti verranno ricevuti gli impianti con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale.
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Il tessuto connettivo viene generalmente prelevato dal palato duro, sebbene possa essere prelevato anche da altri siti, come l'area della tuberosità mascellare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio estetico rosa La risposta gengivale a una valutazione estetica anteriore viene valutata mediante il punteggio estetico rosa (PES) ricavato dalla fotografia clinica
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-87
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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