Eficacia del aloinjerto de fascia lata y fibrina rica en plaquetas sobre el fenotipo periodontal alrededor del implante dental
12 de enero de 2024 actualizado por: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University
Eficacia del aloinjerto de fascia lata y fibrina rica en plaquetas versus injerto de tejido conectivo en el fenotipo periodontal alrededor del implante dental en la región anterior superior: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Comparar la eficacia del aloinjerto de fascia lata y la fibrina rica en plaquetas versus el injerto de tejido conectivo subepitelial en el fenotipo periodontal (grosor y ancho del tejido queratinizado, espesor del hueso labial) alrededor del implante dental en la región anterior superior.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Para evaluar la efectividad del aloinjerto de fascia lata, fibrina rica en plaquetas y injerto de tejido conectivo subepitelial en el fenotipo periodontal (incluido el grosor y el ancho del tejido queratinizado, así como el grosor del hueso labial) alrededor de los implantes dentales en la región anterior superior región, el propósito de este estudio es comparar los tres tipos de injertos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Elhadidy, Msc
- Número de teléfono: +201002698979
- Correo electrónico: ahmed.elhadidyy.93@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con biotipo gingival delgado (el espesor gingival fue ≤1 mm)
- La altura de la encía queratinizada para el sitio seleccionado debe ser ≥2 mm.
- Capacidad para mantener una buena higiene bucal como se evidencia en las visitas de control.
Criterio de exclusión:
- Paciente fumador y mujer embarazada o lactante.
- Paciente con mala higiene bucal o enfermedad periodontal activa.
- Oclusión traumática o hábitos parafuncionales como apretar los puños o el bruxismo.
- Paciente con apertura bucal limitada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fascia Lata (Grupo de estudio)
Incluye ocho pacientes que buscan la colocación de implantes en las áreas anteriores superiores y los implantes se colocarán con la aplicación de membrana de aloinjerto de fascia lata.
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Nueva matriz acelular derivada alogénica producida a partir de aloinjerto de fascia lata humana.
Otros nombres:
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Experimental: PRF (Grupo de Estudio)
Incluye ocho pacientes que buscan colocación de implantes en la zona anterior superior y los implantes se colocarán con la aplicación de PRF.
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La fibrina rica en plaquetas (PRF) o fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF) es un derivado de la PRF donde las plaquetas y leucocitos autólogos están presentes en una compleja matriz de fibrina para acelerar la curación del tejido blando y duro.
Otros nombres:
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Comparador activo: Injerto de tejido conectivo (grupo de control)
Incluye ocho pacientes que buscan la colocación de un implante único en el área anterior superior y esos pacientes recibirán sus implantes con injerto de tejido conectivo subepitelial.
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El tejido conectivo generalmente se extrae del paladar duro, aunque también se puede extraer de otros sitios, como la zona de la tuberosidad maxilar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Partitura estética rosa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación estética rosa La respuesta gingival a una evaluación estética anterior se evalúa mediante la puntuación estética rosa (PES) a partir de fotografías clínicas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-87
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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