Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fascia Lata -allograftin ja verihiutalerikkaan fibriinin teho hammasimplantin ympärillä olevaan parodontaalifenotyyppiin

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University

Fascia Lata -allograftin ja verihiutalerikkaan fibriinin tehokkuus sidekudossiirrettä vastaan ​​peridontaalifenotyypissä hammasimplanttien ympärillä ylemmällä etualueella: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Vertaamaan fascia lata -allograftin ja verihiutalerikkaan fibriinin ja subepiteliaalisen sidekudossiirteen tehokkuutta parodontaalisen fenotyypin suhteen (keratinisoituneen kudoksen paksuus ja leveys, häpyluun paksuus) hammasimplanttien ympärillä ylemmän anteriorisen alueen kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fascia lata -allograftin, verihiutalepitoisen fibriinin ja subepiteliaalisen sidekudossiirteen tehokkuuden arvioimiseksi parodontaalisen fenotyypin suhteen (mukaan lukien keratinisoituneen kudoksen paksuus ja leveys sekä häpyluun paksuus) ylemmän etuosan hammasimplanttien ympärillä alueella, tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea graftityyppiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ohut ienbiotyyppi (ien paksuus oli ≤1 mm)
  2. Keratinisoituneen ikenen korkeuden valitussa paikassa tulee olla ≥2 mm.
  3. Kyky ylläpitää hyvää suuhygieniaa, mikä näkyy palautuskäynneissä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoiva potilas ja raskaana oleva tai imettävä nainen.
  2. Potilas, jolla on huono suuhygienia tai aktiivinen parodontaali.
  3. Traumaattinen okkluusio tai paratoiminnalliset tavat, kuten puristus tai bruksismi.
  4. Potilas, jonka suun aukko on rajoitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fascia Lata (opintoryhmä)
Siihen kuuluu kahdeksan potilasta, jotka hakevat implantin sijoittamista ylemmille etualueille, ja implantit asetetaan fascia lata allograft -kalvolla.
Lääke: Fascia lata -kalvo
uusi allogeeninen johdettu soluton matriisi, joka on tuotettu ihmisen fascia lata -allograftista
Muut nimet:
  • Fascia lata allograft
Kokeellinen: PRF (tutkimusryhmä)
Siihen kuuluu kahdeksan potilasta, jotka hakevat implantin sijoittamista ylempään anterioriseen alueeseen ja implantit asetetaan PRF-sovelluksella.
Lääke: Verihiutale Rikas fibriinikalvo
Verihiutalerikas fibriini (PRF) tai leukosyytti- ja verihiutalerikas fibriini (L-PRF) on PRF:n johdannainen, jossa autologiset verihiutaleet ja leukosyytit ovat läsnä monimutkaisessa fibriinimatriisissa nopeuttamaan pehmeän ja kovan kudoksen paranemista.
Muut nimet:
  • Verihiutale Rikas fibriini
Active Comparator: Sidekudossiirre (kontrolliryhmä)
Siihen kuuluu kahdeksan potilasta, jotka haluavat sijoittaa yhden implantin ylempään anterioriseen alueeseen, ja näille potilaille lähetetään implantit subepiteliaalisella sidekudossiirteellä.
Lääke: subepiteliaalinen sidekudossiirre
Sidekudos otetaan yleensä kovasta kitalaesta, vaikka se voidaan ottaa myös muista kohdista, kuten yläleuan mukula-alueelta.
Muut nimet:
  • Sidekudossiirre

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä Ienten vaste anterioriseen esteettiseen arviointiin arvioidaan Pink Esthetic Score (PES) -pistemäärällä kliinisestä valokuvauksesta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KFSIRB200-87

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allograft

Kliiniset tutkimukset Fascia lata -kalvo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa