Efficacité de l'allogreffe de fascia lata et de la fibrine riche en plaquettes sur le phénotype parodontal autour de l'implant dentaire
12 janvier 2024 mis à jour par: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University
Efficacité de l'allogreffe de fascia lata et de la fibrine riche en plaquettes par rapport à la greffe de tissu conjonctif sur le phénotype parodontal autour de l'implant dentaire dans la région antérieure supérieure : un essai clinique contrôlé randomisé
Comparer l'efficacité de l'allogreffe de fascia lata et de la fibrine riche en plaquettes par rapport à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial sur le phénotype parodontal (épaisseur et largeur du tissu kératinisé, épaisseur de l'os labial) autour de l'implant dentaire dans la région antérieure supérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Afin d'évaluer l'efficacité de l'allogreffe de fascia lata, de la fibrine riche en plaquettes et de la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial sur le phénotype parodontal (y compris l'épaisseur et la largeur du tissu kératinisé, ainsi que l'épaisseur de l'os vestibulaire) autour des implants dentaires dans la partie antérieure supérieure région, le but de cette étude est de comparer les trois types de greffes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Elhadidy, Msc
- Numéro de téléphone: +201002698979
- E-mail: ahmed.elhadidyy.93@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un biotype gingival fin (épaisseur gingivale ≤ 1 mm)
- La hauteur de la gencive kératinisée pour le site sélectionné doit être ≥2 mm.
- Capacité à maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire, comme en témoignent les visites de rappel.
Critère d'exclusion:
- Patient fumeur et femme enceinte ou allaitante.
- Patient ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou une maladie parodontale active.
- Occlusion traumatique ou habitudes para-fonctionnelles telles que crispations ou bruxisme.
- Patient avec une ouverture buccale limitée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fascia Lata (Groupe d'étude)
Il comprend huit patients recherchant la pose d'implants dans les zones antérieures supérieures et les implants seront placés avec l'application d'une membrane d'allogreffe fascia lata.
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nouvelle matrice acellulaire d'origine allogénique produite à partir d'une allogreffe de fascia lata humain
Autres noms:
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Expérimental: PRF (Groupe d'étude)
Il comprend huit patients recherchant la pose d'implants dans la zone antérieure supérieure et les implants seront posés avec l'application de PRF.
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La fibrine riche en plaquettes (PRF) ou fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF) est un dérivé du PRF dans lequel des plaquettes et des leucocytes autologues sont présents dans une matrice de fibrine complexe pour accélérer la cicatrisation des tissus mous et durs.
Autres noms:
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Comparateur actif: Greffe de tissu conjonctif (groupe témoin)
Il comprend huit patients recherchant la pose d'un implant unique dans la zone antérieure supérieure et ces patients recevront leurs implants avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial.
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Le tissu conjonctif provient généralement du palais dur, bien qu'il puisse également provenir d'autres sites, tels que la zone de la tubérosité maxillaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score esthétique rose
Délai: 6 mois
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Score esthétique rose La réponse gingivale à une évaluation esthétique antérieure est évaluée par le score esthétique rose (PES) issu de la photographie clinique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-87
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .