Werkzaamheid van Fascia Lata Allograft en bloedplaatjesrijk fibrine op het parodontale fenotype rond tandimplantaten
12 januari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University
Werkzaamheid van fascia lata allograft en bloedplaatjesrijk fibrine versus bindweefseltransplantaat op het parodontale fenotype rond tandheelkundig implantaat in het bovenste anterieure gebied: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Om de werkzaamheid van fascia lata allograft en bloedplaatjesrijk fibrine versus subepitheliaal bindweefseltransplantaat op het parodontale fenotype (dikte en breedte van verhoornd weefsel, labiale botdikte) rond een tandheelkundig implantaat in het bovenste voorste gebied te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de effectiviteit van fascia lata allograft, bloedplaatjesrijk fibrine en subepitheliaal bindweefseltransplantaat op het parodontale fenotype (inclusief de dikte en breedte van verhoornd weefsel, evenals de dikte van het labiale bot) rond tandheelkundige implantaten in het bovenste anterieure gebied te evalueren regio, is het doel van deze studie om de drie soorten transplantaten te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Elhadidy, Msc
- Telefoonnummer: +201002698979
- E-mail: ahmed.elhadidyy.93@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een dun gingivaal biotype (gingivale dikte was ≤1 mm)
- De hoogte van de verhoornde gingiva voor de geselecteerde plaats moet ≥2 mm zijn.
- Vermogen om een goede mondhygiëne te handhaven, zoals blijkt uit terugroepbezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Rokende patiënt en zwangere of zogende vrouw.
- Patiënt met slechte mondhygiëne of actieve parodontitis.
- Traumatische occlusie of parafunctionele gewoonten zoals klemmen of bruxisme.
- Patiënt met beperkte mondopening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fascia Lata (Studiegroep)
Het omvat acht patiënten die op zoek zijn naar plaatsing van implantaten in de bovenste voorste gebieden en implantaten zullen worden geplaatst met de toepassing van fascia lata allograft-membraan.
|
nieuwe allogene afgeleide acellulaire matrix geproduceerd uit menselijke fascia lata allograft
Andere namen:
|
|
Experimenteel: PRF (Studiegroep)
Het omvat acht patiënten die op zoek zijn naar plaatsing van implantaten in het bovenste voorste gebied en implantaten zullen worden geplaatst met de toepassing van PRF.
|
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) of leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine (L-PRF) is een derivaat van PRF waarbij autologe bloedplaatjes en leukocyten aanwezig zijn in een complexe fibrinematrix om de genezing van zacht en hard weefsel te versnellen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Bindweefseltransplantaat (controlegroep)
Het omvat acht patiënten die op zoek zijn naar plaatsing van een enkel implantaat in het bovenste voorste gebied en die patiënten zullen hun implantaten ontvangen met een subepitheliaal bindweefseltransplantaat.
|
Het bindweefsel wordt doorgaans uit het harde gehemelte gehaald, hoewel het ook uit andere plaatsen kan worden gehaald, zoals het gebied van de maxillaire tuberositas.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roze esthetische partituur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Roze esthetische score De gingivale respons op een anterieure esthetische evaluatie wordt beoordeeld aan de hand van de Pink Esthetic Score (PES) uit klinische fotografie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-87
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .