대퇴근막 동종이식편과 혈소판 풍부 섬유소가 치과 임플란트 주변의 치주 표현형에 미치는 효능
2024년 1월 12일 업데이트: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University
대퇴근막 동종이식편과 혈소판 풍부 피브린 대 결합조직 이식편이 상부 전치부 치과 임플란트 주위의 치주 표현형에 미치는 효능: 무작위 대조 임상 시험
상부 전치부 치과 임플란트 주변의 치주 표현형(각질화 조직의 두께 및 폭, 순골 두께)에 대한 대퇴근막 동종이식편과 혈소판 풍부 피브린 대 상피하 결합 조직 이식편의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
대퇴근막 동종이식, 혈소판 풍부 피브린, 상피하 결합조직 이식이 상부 전치부의 치과 임플란트 주변의 치주 표현형(각질화 조직의 두께와 폭, 순골의 두께 포함)에 대한 유효성을 평가하기 위해 본 연구의 목적은 세 가지 유형의 이식편을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Elhadidy, Msc
- 전화번호: +201002698979
- 이메일: ahmed.elhadidyy.93@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치은 바이오타입이 얇은 환자(치은 두께가 1mm 이하)
- 선택한 부위의 각질화 치은 높이는 2mm 이상이어야 합니다.
- 회상 방문에서 입증된 바와 같이 양호한 구강 위생을 유지하는 능력.
제외 기준:
- 흡연자 환자, 임신 또는 수유중인 여성.
- 구강위생이 불량하거나 활동성 치주질환이 있는 환자.
- 악물기 또는 갈갈이와 같은 외상성 폐색 또는 부기능 습관.
- 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대퇴근막 (스터디 그룹)
여기에는 상부 전치 부위에 임플란트 식립을 원하는 8명의 환자가 포함되며, 대퇴근막 동종이식 막을 적용하여 임플란트가 식립될 것입니다.
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인간 근막 대퇴골 동종 이식편에서 생산된 새로운 동종 유래 무세포 기질
다른 이름들:
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실험적: PRF (스터디 그룹)
여기에는 상부 전치부에 임플란트 식립을 원하는 8명의 환자가 포함되어 있으며 임플란트는 PRF를 적용하여 식립될 것입니다.
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PRF(혈소판 풍부 피브린) 또는 L-PRF(백혈구 풍부 피브린)는 자가 혈소판과 백혈구가 복합 피브린 매트릭스에 존재하여 연조직과 경조직의 치유를 가속화하는 PRF의 파생물입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 결합조직이식(대조군)
여기에는 상부 전치부에 단일 임플란트 식립을 원하는 8명의 환자가 포함되며, 이들 환자는 상피하 결합 조직 이식편이 포함된 임플란트를 받게 됩니다.
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결합 조직은 일반적으로 경구개에서 채취되지만 상악 결절 부위와 같은 다른 부위에서도 채취될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 미학 점수
기간: 6 개월
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핑크색 심미적 점수 전치부 심미적 평가에 대한 치은 반응은 임상 사진의 핑크 심미적 점수(PES)로 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-87
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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