Skuteczność alloprzeszczepu powięzi Lata i fibryny bogatopłytkowej na fenotyp przyzębia wokół implantu dentystycznego
12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Radwan Elhadidy, Kafrelsheikh University
Skuteczność alloprzeszczepu powięzi Lata i fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z przeszczepem tkanki łącznej na fenotyp przyzębia wokół implantu dentystycznego w górnym odcinku przednim: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Porównanie skuteczności alloprzeszczepu powięzi szerokiej i fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z przeszczepem podnabłonkowej tkanki łącznej na fenotyp przyzębia (grubość i szerokość tkanki zrogowaciałej, grubość kości wargowej) wokół implantu stomatologicznego w górnym odcinku przednim.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
W celu oceny skuteczności alloprzeszczepu powięzi szerokiej, fibryny bogatopłytkowej i przeszczepu podnabłonkowej tkanki łącznej na fenotyp przyzębia (w tym grubość i szerokość tkanki zrogowaciałej oraz grubość kości wargowej) wokół implantów zębowych w odcinku przednim górnym celem tego badania jest porównanie trzech typów przeszczepów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Elhadidy, Msc
- Numer telefonu: +201002698979
- E-mail: ahmed.elhadidyy.93@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cienkim biotypem dziąsła (grubość dziąsła ≤1 mm)
- Wysokość dziąsła zrogowaciałego w wybranym miejscu powinna wynosić ≥2 mm.
- Umiejętność utrzymania właściwej higieny jamy ustnej, co potwierdza wizyty kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent palący papierosy oraz kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
- Pacjent ze złą higieną jamy ustnej lub aktywną chorobą przyzębia.
- Traumatyczna okluzja lub nawyki parafunkcjonalne, takie jak zaciskanie lub bruksizm.
- Pacjent z ograniczonym otwieraniem ust
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powięź Lata (grupa badawcza)
Obejmuje ośmiu pacjentów ubiegających się o wszczepienie implantów w górnych obszarach przednich, a implanty zostaną wszczepione z zastosowaniem alloprzeszczepu membranowego powięzi szerokiej.
|
nowa allogeniczna macierz bezkomórkowa wytwarzana z alloprzeszczepu ludzkiej powięzi szerokiej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: PRF (grupa badawcza)
Obejmuje ośmiu pacjentów ubiegających się o wszczepienie implantu w górnej części przedniej, a implanty zostaną wszczepione metodą PRF.
|
Fibryna bogata w płytki krwi (PRF) lub fibryna bogata w leukocyty i płytki krwi (L-PRF) jest pochodną PRF, w której autologiczne płytki krwi i leukocyty są obecne w złożonej macierzy fibrynowej, aby przyspieszyć gojenie tkanek miękkich i twardych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Przeszczep tkanki łącznej (grupa kontrolna)
Obejmuje ośmiu pacjentów ubiegających się o wszczepienie pojedynczego implantu w górnej części przedniej i ci pacjenci otrzymają implanty z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej.
|
Tkanka łączna jest zwykle pobierana z podniebienia twardego, chociaż może być również pobierana z innych miejsc, np. z obszaru guzowatości szczęki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różowa partytura estetyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różowa skala estetyczna Reakcję dziąseł na ocenę estetyki odcinka przedniego ocenia się za pomocą różowej punktacji estetycznej (PES) na podstawie fotografii klinicznej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Enas elgendy, Prof, Professor of Oral medicine and Periodontology at Kafr Elsheikh University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-87
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .